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【京都｜事業開発室】信頼性保証担当（医療機器）《東証プライム上場京都企業：NISSHA株式会社／年間休日127日／リモート可／福利厚生充実》

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部署・役職名	【京都｜事業開発室】信頼性保証担当（医療機器）《東証プライム上場京都企業：NISSHA株式会社／年間休日127日／リモート可／福利厚生充実》
職種	QC（品質管理） PMS（市販後調査）薬事
業種	電気・電子バイオ
勤務地	京都府
仕事内容	【業務内容】事業開発室が提供するメディカル製品・サービスに対して、品質マネジメントシステムの確立・維持・改善と、QMS省令に基づく品質信頼性の確保措置、およびGVP省令に基づく安全確保措置の立案と実行をお任せします。 ■具体的には・製品の設計開発から市場導入後の一連のプロセスにおける品質保証やリスクマネジメントに関する業務・内部品質監査、供給者向けなどの監査対応・規制当局への各種許認可申請内容の検討、QMS適合性調査の対応・製品のリスク評価や市場からのフィードバック分析などのリスクマネジメント・上記対応ができる人材の育成 ■事業開発室とは次世代のStar事業の創出を目指しています。当社は、メディカル・モビリティ・サステナブル資材・IT機器を重点市場と定め、各事業部で成長戦略を推進していますが、事業開発室は事業部から独立した形で次世代の事業創出をミッションとしています。現在は、優先度の高いメディカル市場の医薬品・医療機器分野に注力しています。医薬品分野では、独自のフィルム状の製剤技術による製品や、医薬品CDMO事業、医療機器分野では、手術支援ロボット向けにスマート化に関連する技術リサーチや、バイオマテリアルの医療機器CDMO事業に取り組んでいます。（変更の範囲）会社の定める業務に従事していただきます。 ※一般社員人事制度は年功制を廃止。成果評価だけではなく、達成志向力やコミュニケーション力などの行動評価も重視する制度を導入済みです。【当社について】 NISSHAは、京都に本社を置く東証プライム上場のグローバル加工メーカーです。産業資材、ディバイス、メディカルテクノロジーの主力3事業に加え、情報コミュニケーションや医薬品・化粧品などさまざまな事業をグローバルに展開しています。
労働条件	■雇用形態正社員（期間の定めなし）試用期間：3ヶ月 ■勤務時間 9:00〜18:00、フレックスタイム制あり休憩時間：60分（12:00〜13:00） ■勤務地京都本社（京都市中京区壬生花井町3） ※阪急京都線大宮駅または西院駅から徒歩10分、JR京都駅から京都市バス、京都バスで約20分「四条中新道」下車すぐ（変更の範囲）会社の定める場所（テレワークを行う場所含む） ■諸手当時間外手当通勤手当家族手当（子1人10,000円）食事手当ほか ※一般社員の場合の手当を記載 ■賞与昇給賞与：年2回（6月、12月）昇降給：年1回 ■休日休暇年間休日127日（2025年度）完全週休2日制（土日祝）夏季休暇冬期休暇など ■福利厚生・制度退職金制度確定拠出年金制度育児・介護休業リフレッシュ休暇社員持株会住宅補助制度（社宅または家賃補助：要件に合致する場合のみ）社内共済会会社公認クラブグループ保険教育研修：階層別研修、選抜研修、資格取得支援、自己啓発補助など社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
応募資格	【必須（MUST）】医療機器の製造販売業者または製造業者における品質管理または品質保証業務5年以上【歓迎（WANT）】品質監査（内部監査・外部監査）対応経験
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎新規事業完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/12/11
求人番号	6155883

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NISSHA株式会社

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