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【大塚製薬｜PV部】PVシステム管理（コンプライアンス・ビジネスマネジメント）
年収：応相談
採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大塚製薬｜PV部】PVシステム管理（コンプライアンス・ビジネスマネジメント） |
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| 仕事内容 |
◼️会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 ◼️募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です。 特に、SOP管理、教育訓練、監査対応、ベンダー管理といった「PV業務の品質と基盤」を支える機能の重要性が増しています。 グローバル全体のPVガバナンスの要となるため、複雑化する規制やアライアンスに柔軟に対応し、体制を盤石にするための即戦力を募集します。 ◼️業務内容 安全管理（PV）業務を実行する上で必要となる下記の各種手順や体制を維持管理し、常に高品質のPV業務が実施できるようにします。 ・標準業務手順書の管理 ・PV業務に関与するすべての関係者に対するトレーニングの構築と実施およびその管理 ・監査・査察のサポートと管理（自己点検、許可更新調査等含む） ・逸脱管理 ・アライアンスパートナーとの契約及び連携窓口 ・各PV業務のコンプライアンス管理 ・BCPの作成と維持管理 ・業務委託先管理 ・文書管理 ・規制情報のモニタリングと管理 ◼️ポジションの魅力 【グローバル本社のオーナーシップ 】 外資系日本法人とは異なり、グローバル全体のシステム戦略の意思決定の一翼を担います。 US/EUのカウンターパートと対等に議論し、あるべき姿を自ら描くことができます。 【「技術」×「サイエンス」】 単なるシステム管理に留まらず、クリニカルサイエンスと規制要件の知識を総動員し、患者様の安全を守る仕組みを構築する社会的意義の大きな仕事です。 症例処理の実務を超え、監査対応・契約実務・ベンダー管理など、PV組織運営の根幹に関わる高度な専門性も習得できます。 挑戦を称える企業風土 「流汗悟道」の通り、現場での実践とボトムアップの提案が尊重される環境です。 【個の成長を支える企業文化と制度】 「えるぼし」「プラチナくるみん」認定など、多様な人材が長期的に活躍できる環境が整っています。 充実した福利厚生とワークライフバランス支援制度のもと、安心して業務に専念できます。 |
| 労働条件 |
勤務地 東京（東京本部）または大阪 東京本部 〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー 大阪本部 〒540-0021 大阪府大阪市中央区大手通3-2-27 勤務時間 9:00～17:30 (休憩12：00～13：00) 休日/休暇 完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか 給与 弊社規程にて優遇 待遇/福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 安全性業務経験（職務内容に記載の業務経験もしくは、個別症例報告業務，安全確保措置の立案・実施業務） ＜スキル＞ 安全性業務に関する包括的な知識 国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識 PV関連契約の知識 国内外の他社（提携会社,ベンダー），社内他部署，部署内メンバーと協業するための優れたコミュニケーションスキル（英語でのコミュニケーション能力要） <語学 > 英語：グローバルのメンバーと会議で議論できるレベル 【歓迎（WANT）】 5年以上の安全性業務経験【求める人物像】 大塚製薬の企業理念を理解し、業務を通じて全世界の人々の健康に貢献することに情熱を持っている方 上記職務内容に記載の管理業務を正確に実行できる方 ・複雑なアライアンス関係や多くの幅広いステークホルダーと協業できるコミュニケーションスキル、忍耐力、交渉力のある方 ・問題分析/解決力のある方 |
| アピールポイント | 海外事業 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/02 |
| 求人番号 | 6155212 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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