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【大塚製薬｜PV部】海外拠点とのPV業務推進・管理（SOP・教育・監査対応）Affiliate PV Coordination Lead
採用企業案件
大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大塚製薬｜PV部】海外拠点とのPV業務推進・管理（SOP・教育・監査対応）Affiliate PV Coordination Lead |
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| 仕事内容 |
【会社概要】 大塚製薬は「Otsuka-people creating new products for better health worldwide.」の理念に基づき、医薬・医療分野と食品・栄養分野を融合したトータルヘルスケアをグローバルに展開しています。 私たちのDNAである「流汗悟道」「実証と創造性」のもと 、世界の人々の健康長寿に貢献する革新的な製品を創造し続けています。 医療関連事業においては、海外売上高が1兆円規模を視野に入れるなど、広範なグローバル展開を推進しています。 【募集背景】 グローバル事業の拡大に伴い、各国規制への対応と安全性管理体制（PV）の強化が急務です。 特に海外現地法人（アフィリエイト）に対するガバナンスと支援体制の充実は、世界中の患者様の安全を守る上で最重要課題の一つです。 本社機能として、世界各国の拠点のPV業務品質を統括・モニタリングし、グローバル水準のコンプライアンス体制を構築・推進していただける、英語力とPV専門性を兼ね備えた方を募集します。 【職務内容】 全世界の大塚アフィリエイトにおける安全性業務の管理と支援。 グローバル製薬企業の一員として、各国の安全性担当者がローカル規制およびグローバル基準に従って安全性業務を遂行していることを監視し、支援します。 日常的に英語でグローバルメンバーと協業し、オンライン会議や対面会議を通じて、多岐にわたる案件について合意形成しながら業務を進めます。 ・安全性担当者のためのSOPを作成・維持する ・ローカル安全性業務のコンプライアンスを監視し、問題がある場合は問題解決案を提示し、実行を支援する ・各国の安全性担当者の知識習得、スキル向上を目的に教育を実施する ・ローカルPV監査・査察を支援する ・新しいアフィリエイトの設立に際して、PV機能のセットアップを支援する ・ローカル規制当局向けの報告システムの開発を支援する ・ローカルRMPの作成と有効性チェックを支援する ・アフィリエイトで実施される臨床試験およびプログラムを支援する 【ポジションの魅力】 世界中の現地法人と日常的に英語で協業するグローバルポジションです。 単なる管理に留まらず、新規拠点の立ち上げや教育、監査対応など、アフィリエイトを支援するコンサルティング的な役割も担います。 多様な文化背景を持つメンバーとの合意形成を通じ、外資系日本法人では得難い「本社視点」での高度な国際ビジネススキルと、PVガバナンスの専門性を磨ける環境です。 |
| 労働条件 |
勤務地 大阪または東京（東京本部） 大阪本部 〒540-0021 大阪府大阪市中央区大手通3-2-27 東京本部 〒108-8242 東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー 勤務時間 9:00～17:30 (休憩12：00～13：00) 休日/休暇 完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか 給与 弊社規程にて優遇 待遇/福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・安全性業務のご経験・グローバルのメンバーと会議で議論できる英語力 ＜スキル＞ 安全性業務に関する包括的な知識 国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識 コンプライアンス管理の知識 アライアンスに関する知識 プロジェクト管理スキル 大規模な多機能グローバルチームと協業するための優れたコミュニケーションスキル（特に英語） ＜求める人物像＞ ・大塚製薬の企業理念を理解し、業務を通じて全世界の人々の健康に貢献することに情熱を持っている方 ・バックグラウンドや文化が異なるグローバルメンバーと協業することにやりがいを感じる方 |
| アピールポイント | 完全土日休み 海外事業 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/02 |
| 求人番号 | 6150579 |
採用企業情報
- 大塚製薬株式会社
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- 資本金20,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1964年8月10日
【代表者】井上 眞
【資本金】200億円
【従業員数】5,907名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9
【事業内容】
医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入
【当社について】
私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。
大塚製薬は『Otsuka－people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。
求める人材＆メッセージ：
企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
私たちに応援させてください！
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