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| 部署・役職名 | グローバルCMC薬事リーダー |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系グローバルファーマが、グローバル薬事部門におけるCMCグループを牽引するマネージャーポジションを求めています！ ■複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ■日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。 ■グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。 ■当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系修士修了以上■15年以上の製薬業界経験と5年以上のCMC薬事業務経験 ■グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験 ■日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験 ■社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力：英語会議で議論をリードしたり、交渉をすることが可能なレベル 【歓迎（WANT）】 ■欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験■薬事申請業務における品質パートの文書作成・管理経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/18 |
| 求人番号 | 6137551 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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