転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 臨床開発のプロジェクトマネジメント |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。 現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 【業務内容】 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。 現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 具体的には、細胞製品のライフサイクルにおいて研究・開発・共同研究・承認申請・市販後維持等におけるタイムライン調整、渉外交渉などのプロジェクト管理を担っていただきます （外部コンサルタントとの交渉やマネジメントも含む）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」・民間企業における勤務経験を有する方 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験 ・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識 ・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験 ・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル ・優れたコミュニケーション能力および調整能力 ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル） 【歓迎（WANT）】 ・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など）・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験 ・グローバルな臨床開発経験 ・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/13 |
| 求人番号 | 6137339 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です