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| 部署・役職名 | QC/QA【iPS細胞由来の卵子作製で目指す革新的な不妊治療】 |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。 現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 【業務内容】 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。 GMPに準拠した製品供給体制を強化するため、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をラボベースからリードできる方を募集しています。 いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・生物学/医科学/薬学/歯学/農学といったいずれかの生命科学/医学系の専攻にて「修士卒」・民間企業における勤務経験を有する方 ・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品のQC又はQA業務の経験（バリデーション経験） ・文書作成およびデータ管理能力 ・英語 （関連技術文書の読解作成可なレベル） 【歓迎（WANT）】 ・フローサイトメトリー、qPCR、HPLCなどの分析機器の使用経験・再生医療等製品に関する国内外の規制（FDA, EMA, PMDA）に関する知識 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/18 |
| 求人番号 | 6137328 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
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