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【R＆D】Study Manager（バイオファーマ領域）｜グローバル連携×戦略リード
年収：800万 ～ 1100万
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アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【R＆D】Study Manager（バイオファーマ領域）｜グローバル連携×戦略リード |
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| 仕事内容 |
◆ ポジション概要 アストラゼネカでは、2030年までに40件以上の新薬承認を目指し、現在も113件の臨床開発プロジェクトが進行中（2025年3月時点）。 本ポジションは、日本の臨床開発において試験の立ち上げから終了までの運用を主導する重要な役割を担い、グローバル開発チームとも連携しながら高品質な臨床試験の実現を支援します。AI等のデジタル推進やDCT（遠隔治験）導入など「治験のあり方を変えていきたい」という熱意を持つ方を求めています。 ※現在、バイオファーマチームで募集しております。 ◆ 組織・チームについて ・配属チーム：R&D本部 Development Operations ・スタディチーム構成：Senior CRA＋CRA複数名＋Study Manager＋PM体制 →複数のプロジェクトを担当していただくため、チームを兼任していただきます。 ・チームの雰囲気：穏やかで落ち着いたプロフェッショナル集団 ・現場主導での提案を歓迎する文化があり、自ら考えて動く方が力を発揮できる環境です。 ◆ 主な業務内容 ・臨床試験立ち上げ支援：ベンダー契約、プロトコル作成支援、予算関連手続き、計画フェーズへの貢献 ・試験運営の管理：CRO連携、進捗／リスク管理、Senior CRAの報告を基に戦略策定 ・品質・コンプライアンス管理：レポート品質確認、試験全体の品質・予算・タイムライン管理、監査・査察対応 ・ドキュメント・システム管理：VeevaやPLANIT等での情報管理、文書翻訳管理、TMF整備 ・チーム連携・教育：グローバル連携、社内外との調整、外部パートナー教育、非医薬品プロジェクト対応 ※【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆ このポジションで得られる価値 【１】 経験の幅が広がる環境 ・パイプラインが非常に豊富で、多様な試験を経験可能 ・Project Managerや薬事、Clinical Scientist等と連携し、戦略的なモニタリングに挑戦できる ・開発パイプラインの9割がグローバル治験。世界同時開発プロジェクトに参画し、世界に影響を与えることができます。 【２】キャリアの広がり ・R&D本部の中でもプロジェクトマネジメントや疾患の専門知識を活かせるポジションなど幅広いキャリアを目指せる ・社内公募（立候補）制により、営業／人事／メディカル部門など部門を超えた多様なキャリアに挑戦可 →上長に相談しながら必要な経験を積める環境です ・海外転籍実績あり（毎年複数名が海外AZへ異動） 【３】成長を支える研修体制 ・領域未経験でも安心のOJT＋座学研修プログラム完備 ・入社半年を目安に独り立ちできる明確な育成プロセスあり ・リーダー研修や英語研修など、スキルアップ支援も充実 【４】 働きやすい環境 ・在宅勤務制度／フルフレックス制 ・有給休暇は入社直後に付与され、フレキシブルに使用可能 ■選考プロセス 書類選考→1次面接（日本語）→2次面接（日本語）→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 |
| 労働条件 |
■ 年収・待遇 年収：700万円～1,100万円（経験・スキルに応じて決定） 賞与・昇給あり 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員 正社員（試用期間6ヶ月／条件変更なし） ■ 勤務時間 標準労働時間：9:00～17:15（所定労働時間：7時間15分） 月間労働時間ベースのフルフレックス制度 在宅勤務制度あり ■ 休日・休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります） 年間休日：123日 (2025年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他 ■ 福利厚生 確定拠出年金制度 手厚い研修制度・教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他） 独自の出産・育児サポート制度 健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り） 転勤・引っ越し支援制度 従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度 ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与） 福利厚生クラブ（リロクラブ）等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・複数の部門やベンダーと連携し、臨床開発プロジェクトチームを戦略的にリードした経験・プロトコル立案から申請・承認取得までのフルスコープを自ら主導した経験 ・日本語能力（ネイティブレベル） ・英語能力（ビジネスレベル：英語で専門的な会話・読み書きができる） |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/11/18 |
| 求人番号 | 6129515 |
採用企業情報
- アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
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会社概要
【設立】1975年4月11日
【代表者】堀井 貴史
【資本金】20億円
【売上高】4,960億円
【従業員数】約3,700名（2024年4月時点）
【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
【その他事業所】東京、滋賀、大阪
【事業内容】
医療用医薬品の開発、製造および販売
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