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| 部署・役職名 | 品質管理－ 化学合成医薬品 |
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| 仕事内容 |
＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 グループ会社は開発パイプラインが豊富にあります。弊社でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ○仕事内容 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品（治験薬）もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 （雇入れ直後）：上記を含む当社品質管理業務 （業務変更範囲）：ご経験に応じ当社業務全般 ＜職種の魅力＞ ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・海外グループ会社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ＜期待役割＞ 各サイト（藤枝）での品質管理業務／将来の品質管理リーダー |
| 労働条件 |
○勤務地 静岡県（藤枝） ※想定しているサイトになります 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 ○給与 年収約500万円～（月給28万円～） ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■医薬品開発・品質管理機能の試験者・試験責任者、または関連する管理業務の経験をお持ちの方 年収（月給）：約500万円（月約28万円）～ ■医薬品開発の分析機能リーダー、品質管理責任者、マネージャークラスの経験をお持ちの方 年収（月給）：約760万円（月約41万円）～ 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円＋賞与＋各種手当） 800万円／35歳（月給45万円＋賞与＋各種手当） 600万円／30歳（月給35万円＋賞与＋各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 ○勤務時間 フレックス（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30 ○その他情報 賞与：年2回（4月・10月） 退職金：規定により支給 昇降給：年1回 諸手当：時間外手当、通勤手当など ○休日 週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、 フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 ○休暇 年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など ○福利厚生 各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 社宅制度（規定有）、グループ会社ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 ○教育制度 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求める経験（必須）】・下記いずれかのご経験 1）医薬品業界でのQC経験がある方 （リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい） 2）試験法開発経験のある方 【求めるスキル・知識・能力（必須）】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 【歓迎（WANT）】 【求める経験（歓迎）】・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方 ・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 （以下続く） ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、GC、LC－MS、GC－MSなど） ・微生物試験の実務経験がある方 ・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方 【求めるスキル・知識・能力（歓迎）】 ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 【求める人物像】 ・自ら学び向上心がある方 ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/16 |
| 求人番号 | 6124073 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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