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| 部署・役職名 | グローバルQA企画職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリードし、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリードする。 ＜募集背景と候補者への期待＞ 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務は増加しています。レギュラトリーサイエンスの観点を持ち、グローバルで一貫したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。 ＜入社後のキャリアパス＞ － グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへと育成します。 － 強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 |
| 労働条件 |
・全事業場での敷地内全面禁煙化、営業車両の全面禁煙化 ・就業規則への就業時間禁煙ならびに敷地内禁煙の明記 ・世界禁煙デーに合わせた禁煙啓発、保健指導 ・オンライン禁煙外来受診費用補助、禁煙補助薬の購入補助 ・就業時間 8時45分～17時30分（入社時、フレックスタイム制適用予定） ・休憩 60分 ・休日 年間休日 124 日 週休2日制 （毎週土曜日・日曜日・祝日）、4月30 日、5月1日、5月2日、夏季休暇（8月15日前後）、年末年始（12月30日～1月4日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ） ・有給休暇 初年度 15 日 最大20日 ・福利厚生 社会保険（健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険） 厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当 ・社宅 借上げ社宅 （住宅手当） ・通勤手当 全額支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞・製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験 （＊GXP: GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ＜資格・身分・行動特性等＞ 大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ＜資格・身分・行動特性等＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/14 |
| 求人番号 | 6112589 |
採用企業情報
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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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