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がんゲノムの診断領域に関する薬事技術部門のリーダーを募集しております

年収：1000万～ 1500万

採用企業案件

社長面接

採用企業

部署・役職名	がんゲノムの診断領域に関する薬事技術部門のリーダーを募集しております
職種	臨床開発メディカルライティング薬事
業種	医療機器メーカー臨床検査機器・診断薬
勤務地	勤務地問わず
仕事内容	【事業概要】　　当社は日本およびアジアにおいて、がんの臨床ゲノム情報統合データベースの構築と運営、体外診断薬・診断システムの臨床開発、がん分子標的薬の臨床開発支援などを手掛けています。国立がんセンター東病院が推進する、日本全国の臨床ゲノム肺がん登録プラットフォームである、LC-SCRUM-Asia及び関連する各研究のデータを管理しています。これはアジアで唯一の大規模な臨床ゲノム統合データです。このデータベースには20,000人以上の患者情報が含まれており、265以上の病院が参加しています。また、アジア太平洋地域における肺がん遺伝子スクリーニング研究「LC-SCRUM-AP」を国立がん研究センターと共に推進し、同地域での非小細胞肺がんにおける個別化医療の確立を目指しています。【仕事内容】がんゲノム領域で急成長するベンチャー企業で、体外診断薬やがんゲノム遺伝子検査パネルの臨床開発・薬事承認等をリードして頂きます。生物学、インフォマティクス、そして臨床が関わる様々な先端プロジェクトに、診断薬・診断機器の分析性能に関する責任者として関わって頂きます。具体的には以下のような業務があります。・各種検査（免疫測定、NGS、PCR、FISH、IHCなど）の測定原理・仕様の評価・メーカーが提出する分析性能データ（精度、感度、特異度、再現性など）の検証・レビュー・臨床開発計画・試験デザインについての技術的側面からの助言・薬事申請資料の技術的レビューおよび作成の支援・PMDAやメーカーとの技術ディスカッションへの参加・検査技術トレンド（特に分子診断等）の把握と社内共有・海外メーカーとの技術的コミュニケーション
労働条件	【雇用形態】正社員（試用期間3ヶ月・期間中の条件変更なし）【契約期間】期間の定めなし【就業時間】9:00～18:00（休憩1時間）【休日】土日、祝日【休暇】年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔【残業】あり（平均月20時間/月20時間を超える残業代は追加で支給）【給与】月給制想定年収　800万円～1,500万円【給与改定】年1回（本人業績による）【賞与】年1回(12月、本人業績と会社業績による) 【勤務地】勤務地問わず(リモートワーク可)、東京都品川区（サテライトオフィス）、千葉県柏市（サテライトオフィス）【通勤手当】会社規定に基づき支給（上限月額50,000円）【社会保険】健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険
応募資格	【必須（MUST）】・測定原理（免疫測定、PCR、NGS、ハイブリダイゼーション、蛍光測定など）に関する深い理解・技術資料や性能試験報告書を自ら読み解き、妥当性を判断できる能力・英文技術資料を正確に理解できる読解力【歓迎（WANT）】・コンパニオン診断薬（CDx）やがん遺伝子パネル検査に関する実務経験・wetラボでの実務経験（研究開発・品質評価・試験法開発など）・薬事申請（PMDA対応、CTD作成）の経験または理解・医療機器（特に分子診断装置等）の性能試験設計・データ評価経験・NGSやIHC/FISHなどを使った臨床病理領域での技術経験がんゲノム領域や精密医療といった領域に強い情熱を持てる方ベンチャー企業での働き方に慣れている方リモートワークに慣れている方
アピールポイント	自社サービス・製品ありベンチャー企業産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実新規事業海外事業完全土日休みフレックスタイム月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/18
求人番号	6107481

採用企業情報

株式会社Precision Medicine Asia

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