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Statistical Programmer
採用企業案件
ノボノルディスクファーマ株式会社
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- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Statistical Programmer |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Embark on a rewarding journey as a Statistical Programmer at Novo Nordisk, where your expertise will drive the success of our clinical trials and ensure compliance with PMDA requirements. You will play a pivotal role in managing programming tasks, contributing to high-quality outputs, and collaborating with stakeholders to meet regulatory standards. Join us in a dynamic and supportive environment, where your continuous development and commitment to excellence will make a real impact on the lives of patients worldwide. Your new role: Join our team as a Statistical Programmer, where you'll manage key tasks in clinical trials and ensure that electronic study data submissions meet PMDA requirements. Take charge of the quality of programming deliverables for regulatory interactions while continuously developing your skills in a dynamic and collaborative environment. Your responsibilities will include: ・Handle assigned tasks in clinical trial and cross-trial activities, ensuring programming and output review align with specifications. ・Contribute to SDTM and ADaM programming, trial specifications (SDRG, ADRG, mock TFL), and Clinical Study Reports (CSR), addressing Q&As from health authorities. ・Ensure compliance with PMDA requirements for electronic study data submissions, keeping headquarters updated and collaborating with stakeholders for regulatory adherence. ・Maintain quality of programming deliverables for regulatory authority interactions through the preparation of outputs for submissions and responding to authority Q&As. ・Engage in continuous professional development by sharing best practices, providing training, complying with relevant SOPs and guidelines, and expanding knowledge in key focus areas. Your new department: The CMRQ Clinical Statistics team at Novo Nordisk Japan is a dedicated group of experts focused on providing statistical support for clinical trials and research initiatives. They play a crucial role in designing studies, assessing data, and ensuring compliance with regulatory standards, while fostering collaboration across various departments. Focused on delivering high-quality results, the team continually enhances their skills and methodologies to drive impactful results in the biopharmaceutical field. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・Bachelor's or preferably Master's degree in life sciences, natural sciences, engineering, or equivalent.・Over 3 years of programming experience, ideally biological data or relevant practical experience. ・Proficient in programming languages such as SAS or R. ・Knowledgeable about CDISC and PMDA requirements for electronic study data submissions would be an advantage. ・English business fluency and Native Japanese level required. |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/11/12 |
| 求人番号 | 6104165 |
採用企業情報
- ノボノルディスクファーマ株式会社
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- 資本金2,104百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
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会社概要
We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. We are happy to discuss flexible working, depending on the role and subject to business needs.
ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。
私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。ポジションの役割とビジネスニーズにもよりますが、柔軟な働き方についても、喜んでご相談をお受けします。
【設立】1980年6月20日
【代表者】キャスパー ブッカ マイルヴァン
【資本金】21億405万円
【売上高】1,298億円 (2023年日本法人決算ベース)
【従業員数】1,274名 (2024年12月末時点)
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-1-1
【その他事業所】宮城、東京、埼玉、愛知、大阪、広島、福岡
【事業内容】
医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、 血液凝固因子製剤、それらの投与に必要な注入器や注射針）
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