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薬事リーダー|整形外科領域×グローバル連携/年収〜1000万円・東京勤務・ハイブリッドワーク

年収:1000万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 薬事リーダー|整形外科領域×グローバル連携/年収〜1000万円・東京勤務・ハイブリッドワーク
職種
業種
勤務地
仕事内容 整形外科領域における薬事業務のリーダーとして、事業戦略に沿った薬事戦略の立案・実行を担います。新製品導入から承認取得、上市後の変更管理まで、薬事業務全般をリードし、グローバルチームとの連携を通じて革新的な医療機器の市場投入を推進します。

主な業務内容:

・事業戦略に基づく薬事アクションの企画・準備・実行
・新製品導入に関する薬事戦略の構築、海外製造元との連携、薬事申請の推進
・規制当局との交渉・連携による迅速かつ確実な承認取得
・上市後の変更管理や供給終了に伴う薬事手続きの完遂
・広告審査業務および社内外からの問い合わせ対応
・部門横断的なプロジェクトへの参画
・薬機法を中心としたコンプライアンス業務の遂行
労働条件 雇用形態: 正社員
勤務地: 東京都(ハイブリッドワーク)
勤務形態: リモートフレンドリー
年収: 最大1,000万円(経験・スキルに応じて)
開始日: ASAP
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器(クラスII以上)の薬事業務経験5年以上
・英語による設計開発文書の読解力、海外関係者とのコミュニケーション能力(口頭・文書)

【歓迎(WANT)】

・規制当局との相談(開発前相談、非臨床試験プロトコル相談、臨床試験要否相談等)のリード経験
・薬事業務全般の完遂能力およびチームメンバーのサポート経験
・修士以上の学位(工学、理学、薬学、医学、生命科学、公衆衛生学など)

・戦略的思考と実務遂行力
・プロジェクトマネジメントスキル
・改善活動への積極性
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/11/11
求人番号 6083664

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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