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| 部署・役職名 | 薬事リーダー|整形外科領域×グローバル連携/年収〜1000万円・東京勤務・ハイブリッドワーク |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
整形外科領域における薬事業務のリーダーとして、事業戦略に沿った薬事戦略の立案・実行を担います。新製品導入から承認取得、上市後の変更管理まで、薬事業務全般をリードし、グローバルチームとの連携を通じて革新的な医療機器の市場投入を推進します。 主な業務内容: ・事業戦略に基づく薬事アクションの企画・準備・実行 ・新製品導入に関する薬事戦略の構築、海外製造元との連携、薬事申請の推進 ・規制当局との交渉・連携による迅速かつ確実な承認取得 ・上市後の変更管理や供給終了に伴う薬事手続きの完遂 ・広告審査業務および社内外からの問い合わせ対応 ・部門横断的なプロジェクトへの参画 ・薬機法を中心としたコンプライアンス業務の遂行 |
| 労働条件 |
雇用形態: 正社員 勤務地: 東京都(ハイブリッドワーク) 勤務形態: リモートフレンドリー 年収: 最大1,000万円(経験・スキルに応じて) 開始日: ASAP |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療機器(クラスII以上)の薬事業務経験5年以上・英語による設計開発文書の読解力、海外関係者とのコミュニケーション能力(口頭・文書) 【歓迎(WANT)】 ・規制当局との相談(開発前相談、非臨床試験プロトコル相談、臨床試験要否相談等)のリード経験・薬事業務全般の完遂能力およびチームメンバーのサポート経験 ・修士以上の学位(工学、理学、薬学、医学、生命科学、公衆衛生学など) ・戦略的思考と実務遂行力 ・プロジェクトマネジメントスキル ・改善活動への積極性 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/11 |
| 求人番号 | 6083664 |
採用企業情報

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- 会社規模101-500人
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- メディカル
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