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| 部署・役職名 | 薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【仕事内容】 1．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 2．承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） 3．薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 4．その他（各種会議・研修等への参加） ※案件受注状況が好調のため、他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます！ |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員（試用期間：あり 3ヶ月） 【給与】 年収 8,000,000 円 ～ ※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。 理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円 ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し相談の上決定します。 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※管理監督者にあたる職位の場合、残業代の支給は御座いません。 【勤務地】 東京、大阪 ※完全在宅勤務については相談可 【待遇／その他】 ■通勤手当：会社規定に基づき支給 ■残業手当：有 ■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型401K）制度） ■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険） ■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） ■就業時間：09:00－18:00 ※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム （始業）7時30分から11時00分 （終業）16時00分から20時00分 コアタイム 11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30） ■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間） ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須（MUST）】・再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談） ・新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連） → 遺伝子治療のCMCの経験がある方 ・理系大卒以上 ・英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/07 |
| 求人番号 | 6075510 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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