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| 部署・役職名 | CMC企画推進（リーダー～マネージャー候補） |
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| 仕事内容 |
【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【入社後の活躍イメージ】 これまでの経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研究委託部門と連携し、積極的に製造技術改善、効率化を進めていただきます。 これまでの経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。 ※変更の範囲：当社およびグループ会社への出向業務全般 【補足】 「CMC企画推進」の業務は、製造現場において「高品質」「高効率」「低コスト」を実現するのが目的の一つです。製造現場における課題や問題点を見極めたり、現場の従業員とコミュニケーションを取りながら改善を進めたりすることが多いため、課題発見力やコミュニケーション能力が求められます。また、現場で働く従業員と経営陣の中間に位置する立場とも言えます。実際に現場を見て回り、技術や環境の問題を感じつつ、経営者と同様に数字によって分析・管理を行っていく重要な役割となります。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間：有り 3か月） ※親会社にて採用後、弊社への出向扱いとなります 【勤務地】 東京 ※変更の範囲：当社事業所およびグループ企業の事業所 ※転勤：当面無し（※ご本人の希望を最大限考慮致します） 【給与】 年収概算：900万円～ ※年収概算には想定残業時間15時間分を含む。 賃金形態：月給制 月額（固定部分）：48万円/月～ 賞与：4.5か月（2025年度見込み） 【就業時間】 9：00～17：30 所定労働時間：7時間30分（休憩60分） フレックス制：有 （コアタイム11:00～13:00） 残業手当：有（管理監督職の場合は支給なし） ※全社平均残業時間：15～20時間/月 【在宅勤務】 原則出社ですが、部署によりコアタイム以外の時間帯や上長承認を得られる理由がある場合には在宅での業務も可能です。 【その他】 寮・社宅：選択制借上社宅制度（※家賃補助などはございません） 通勤手当：規定に基づき支給 社会保険：健康・厚生年金・雇用・労災 退職金、確定拠出（会社支給）、ESOP（従業員株式付与）、社員持ち株会補助、 健康維持促進手当、旅行補助、引越し費用補助 健保保養所、子の看護休暇など 【休日】 年間125日（土日・祝日・夏季・年末年始） 有給休暇：雇入れ時に5日～10日付与（入社月による） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要条件】・大卒以上 ・下記のいずれかの経験をお持ちの方 1）[製剤開発]固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） 2）[品質評価]製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） 3）マネジメント経験（上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント） 【歓迎（WANT）】 【歓迎条件】・製剤工場にて、製造バリデーション、技術移転などの実務、その推進、管理監督の経験 ・CMC薬事業務経験あるいは工場における当局査察対応 ・GMPに関する知識をお持ちの方 ・医薬品の法令、規制を熟知している方（局方、ICH等のガイドライン含む） 【人物像】 ・改善を重ねる仕事なので新しい課題にチェレンジできる方、受け身ではなく自律型の志向をお持ちの方。 ・他社及び他部署との関わりが多いため、コミュニケーションを大切にし対話をいとわない方。 ・現場志向での業務意識が強い方。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/06 |
| 求人番号 | 6065501 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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