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【品川・大阪/リモート勤務可】シニア臨床試験スペシャリスト（モニター職）■世界最大手のグローバル医療機器メーカー■
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
特集求人
日本メドトロニック株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【品川・大阪/リモート勤務可】シニア臨床試験スペシャリスト（モニター職）■世界最大手のグローバル医療機器メーカー■ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成 ・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応 ・関連文書の作成および確認 ・内部・外部関係者との良好な関係構築 ・重篤有害事象や逸脱の報告と対応 ・医療機器の不具合報告と対応 ・担当試験のモニターチームのリード (リードモニター) ・下位あるいは低経験値モニターのティーチングならびにコーチングによる育成 ・その他、組織やプロジェクトに必要な業務 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大学卒業以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの7年以上の治験モニター経験 ・3名以上のモニターチームのリード経験 ・大学病院等の基幹病院の担当経験 ・GCPに関する深い知識 ・高いコンプライアンス意識と品質意識 ・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル ・自発的に考え能動的に行動できる能力 ・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力 ・積極的に学び続ける姿勢 ・以下に支障がないこと： o 重篤有害事象発生等への迅速な対応や突発的な外勤 o グローバル会議への早朝あるいは夜間参加 o 宿泊を伴う出張 o 英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成 【歓迎（WANT）】 ・循環器や心臓血管領域の担当経験・ISO 14155の知識 ・担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験 (KOL施設担当モニター含む) ・役割を持ったPMDA対面助言の経験 ・役割を持った薬事申請におけるPMDA対応経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2025/11/06 |
| 求人番号 | 6065167 |
採用企業情報
- 日本メドトロニック株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- その他
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会社概要
【設立】1975年11月17日
【代表者】宇佐美 英司
【従業員数】1,525名（2023年3月1日現在）
【本社所在地】東京都港区港南1-2-70
【事業内容】医療機器の製造、輸入および販売
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