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【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）東京

年収：800万～ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	【経験者】戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・当局対応などの業務支援/コンサルティング）東京
職種	薬事
業種	CRO
勤務地	東京都
仕事内容	弊社にて戦略薬事コンサルティング業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 ■職務内容日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からの相談に対してコンサルティングを行います。＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・日本における臨床データパッケージの提案・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談・PMDA相談業務リード・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認・PMDA相談への出席【募集背景】依頼案件好調に伴う増員【担当プロジェクトの決め方】経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。＝＝専門性高める取り組み＝＝【社内勉強会】専門知識を持った部員による指導や講義を行います。【外部研修】医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
労働条件	雇用形態：正社員（試用期間：あり　3ヶ月）または契約社員契約期間：規程により契約社員での登用の可能性がございます。　　　　　契約社員の場合、規程に基づき契約期間が定められます。【給与】年収6,000,000円〜想定年収：600万円以上 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇年2回（標準評価時4.4ヶ月）昇給：有【勤務地】東京転勤：原則無し　　　基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。【働き方】リモートワークも可能業務状況や対応事項、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。【業務時間・休日出勤】休日出勤　原則なし（発生の場合は代休取得可能）【勤務時間】所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用【休日】年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業　等【待遇/福利厚生】加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所　等退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 【受動喫煙対策】 ■執務エリア内全面禁煙 ■敷地内喫煙エリアあり（屋外） ◆職務の変更の範囲会社の定める職務 ◆勤務地の変更の範囲会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）
応募資格	【必須（MUST）】【必須要件】・大卒以上・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者（5年以上）・中級程度の英語力（読解力は必須、テレカンできれば尚可）【歓迎（WANT）】【歓迎要件】・再生医療等製品の開発経験・CNS分野の開発経験【人物像】・主体性・リーダーシップ・コミュニケーション力
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/11/05
求人番号	6057719

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