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| 部署・役職名 | 臨床試験の薬物動態解析業務 担当者 |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
臨床試験における薬物動態（PK）解析担当として、開発中医薬品の安全性・有効性評価を科学的に支える役割を担っていただきます。 解析ソフトウェアを用いたデータ解析から、申請資料作成支援まで一貫して携わり、医薬品開発の重要な意思決定に関わるポジションです。 主な業務内容： ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案・解析計画書作成の支援 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM 等）を用いたPKデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明・ディスカッション ・規制当局提出用の申請資料（CTD 等）作成支援 ・GCP／ICHガイドラインに基づく薬物濃度測定・解析業務の実施・遵守 ・開発・臨床・薬事など社内関連部署との連携 医薬品開発における高度な専門性を活かしつつ、データサイエンスの観点から開発戦略に貢献していただくポジションです。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員（期間の定めなし） 給与形態：月給制（経験・能力に応じて決定） 賞与：年2回 残業手当：別途支給（全額） 諸手当： 通勤交通費（実費支給・上限50,000円） 住宅手当、家族手当 ほか 勤務時間：8:30〜17:05（所定労働時間 7時間45分／休憩50分） 休日休暇： 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇 有給休暇（入社時より10日付与、最大20日） 慶弔休暇、育児・介護休暇、その他特別休暇 福利厚生： 各種社会保険完備 確定拠出年金・確定給付年金 従業員持株制度、財形貯蓄制度、社員共済会 資格取得支援制度、研修支援制度 寮・社宅制度（独身寮・転勤者社宅 等） ※一部条件の詳細については、選考過程で個別にご説明します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識・先発メーカーまたはCROにおける臨床試験データ解析の実務経験（3年以上） └ 臨床試験計画立案支援、薬物動態解析計画書作成等の経験を含む ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM 等）の使用経験 ・大卒以上 【歓迎（WANT）】 ・モデリング＆シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論（PBPK）モデルに関する知識 ・GCP／ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD 等）作成経験 ・複数疾患領域での薬物動態解析経験 ・医薬品開発を通じて社会貢献したいという意欲 ・高い倫理観と責任感を持ち、緻密な作業を正確に遂行できる方 ・データサイエンスや規制要件の変化に対応し、専門性を継続的に高めていく姿勢のある方 ・チーム内外と円滑なコミュニケーションを図り、協調して業務を進められる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/05 |
| 求人番号 | 6057197 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー メディカル
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- 目先の転職だけではなくその方の目指すキャリア全体を見据えたコンサルティングを心掛けています。 【所持資格一覧】 中学・高等学校教員免許（理科）/MR認定証/国家資格キャリアコンサルタント/二級キャリアコンサルティング技能士/メンタルヘルスマネジメント検定Ⅱ種
- (2024/12/27)
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