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【大阪】海外薬事申請（医療機器）／創業130年超の製薬大手／フルフレックス・リモート可
年収：
800万 ～ 1000万
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採用企業案件
小林製薬株式会社
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- 資本金3,450百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大阪】海外薬事申請（医療機器）／創業130年超の製薬大手／フルフレックス・リモート可 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 弊社は、お客さまの潜在的なニーズを発見し、“あったらいいな”をカタチにした製品で、 新しい市場を切り開いてきた、トイレタリーメーカーです。 常にお客様の立場に立ち、困っていらっしゃる事を解決する手段を考え続け、 今後は、世界各国・地域に根ざした“あったらいいな”の製品開発・グローバル展開も加速してまいります。 【仕事概要】 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） ※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 【お任せしたい役割・期待したいこと】 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。 将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。 【この仕事の魅力】 海外市場向け製品の品質向上と安定供給を支える国際薬事部門の体制強化メンバーとして、主に医療機器の海外薬事申請業務を担い、グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただくポジションです。 特定の専門領域に留まらず、幅広い製品や国の薬事経験を積むことが可能です。 また海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができ、やりがいを感じることができます。 |
| 労働条件 |
【給与】 ・想定年収：500～1000万円 ※残業代全額支給 ・月額：25万円～49万円 ・賞与：年2回（支給実績：6.25か月分） 【勤務地】 彩都ものづくりラボ 大阪府箕面市彩都粟生北4丁目1-66 ※将来的に国内外への転勤の可能性があります。 就業場所の変更の範囲：当社指定の事業所 【雇用形態】 無期正社員 【就業時間】 フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準の就業時間：8:30～17:15（休憩時間：60分／12:00～13:00） 所定労働時間：7時間45分 【休日休暇】 完全週休2日制（土日）、祝日 年末年始休暇、夏期休暇 （※年間休日125日前後） 年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ/ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1～2週間の休暇） 【年次有給休暇】 入社時に13日付与、以降は入社日を起算日とし、1年毎に付与 (出勤率・付与日数は法定通り、ただし13日を下回る場合は13日を付与) 【試用期間】 2週間 試用期間中の勤務条件：変更なし 【福利厚生】 ・住宅手当、家族手当、退職金（確定給付・確定拠出型） ・生命保険、所得補償保険（保険料は会社負担）、財形貯蓄、持株会 ＜その他＞受動喫煙防止措置：原則、屋内禁煙（一部喫煙専用室あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <業務経験>・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【歓迎（WANT）】 <業務経験>・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる <求める人物像> ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・特定の専門領域を突き詰めるタイプより、当社の幅広い申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけたい方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 海外事業 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/03/26 |
| 求人番号 | 6052963 |
採用企業情報
- 小林製薬株式会社
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- 資本金3,450百万円
- 会社規模501-5000人
- 日用品
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1919年8月22日
【代表者】豊田 賀一
【資本金】34億5,000万円（2023年12月31日現在）
【売上高】1,000億円～3,000億円未満
【従業員数】1,645名（2023年12月31日現在）
【本社所在地】大阪府大阪市中央区道修町4-4-10
【その他事業所】札幌、仙台、東京、大宮、横浜、名古屋、金沢、大阪、広島、高松、福岡
【事業内容】医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業
・諸手当｜住宅手当、通勤交通費、家族手当
・昇給｜年1回（3月）
・賞与｜年2回（4月、9月）※年間標準支給：基本給×6ヵ月
・休日休暇｜完全週休2日制（土曜日、日曜日）、祝日、年末年始休暇、夏期休暇（以上年間休日125日）
年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
・保険｜雇用・労災・健康・厚生年金保険
・福利厚生｜クラブ活動、住宅資金特別貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、退職年金など
・教育制度｜通信教育、社内英会話講座、海外留学制度、選抜教育、階層別研修など
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