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★新設チームの立ち上げメンバー募集★Local Case Intake Team Manager｜PVプロセス改善をリード

年収：1000万～ 1300万

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採用企業

部署・役職名	★新設チームの立ち上げメンバー募集★Local Case Intake Team Manager｜PVプロセス改善をリード
職種	PV（安全性情報担当） PMS（市販後調査）
業種	医薬品メーカーその他
勤務地	大阪府
仕事内容	◆ ポジション概要現在アストラゼネカでは国内進行中の開発プロジェクト数が113件（2025年3月31日時点）あり、2030年までに40件以上の新薬の承認を目指しています。この度アストラゼネカグローバル所属のペイシェントセイフティーチーム立ち上げに伴い、立ち上げメンバーを募集します。・所属部門：GBS Patient Safety ・勤務地：大阪本社・レポートライン：Patient Safety統括部 (日本) ＋R&D Service (グローバル) ◆業務内容 Local Case Intake Team Managerは、アストラゼネカのPatient Safety領域におけるプロセスおよびテクノロジー戦略を推進する役割です。医薬品の副作用報告（Adverse Event, AE）など安全性情報に関する業務を、グローバル基準と日本の規制の両面から管理・最適化します。また、国内チームの専門的な支援・教育を行い、安全性関連業務の品質維持・法令遵守・継続的改善をリードします。チームマネジメントとプロセス戦略の両方を担う、実務とリーダーシップを兼ね備えたポジションです。【１】規制対応・コンプライアンス・日本の規制当局（PMDAなど）の法令・ガイドラインの変更を常に把握し、関係部門に展開・報告・国内手順書（SOP）に基づいた副作用情報（AE）の報告・翻訳・処理を徹底・Pharmacovigilance System Master File（PSMF）のローカル維持活動をサポート・日本市場で販売中の製品情報を最新状態に保ち、関連文書を適切に管理・PMDAからの問い合わせ対応や監査・査察への参加・提出データの正確性・完全性を確認し、規制要件を満たす報告を保証【２】プロセス品質管理・安全性情報処理（ケース受付、文献レビュー、報告業務）の品質・納期をモニタリング・SLA／KPIに基づいたパフォーマンス管理と改善策の立案・不遵守やプロセス逸脱が発生した場合の是正・予防措置（CAPA）実施・品質インシデントの報告・調査を主導・監査・査察に備えたドキュメント整理とアーカイブ管理【３】チーム運営・人材育成・ローカルケース受付チームをリードし、業務の品質と効率を維持・新任メンバーへのOJT、研修、メンタリングを実施・チームのスケジュール管理（休暇時のカバレッジ確保など）・定期的なコンプライアンスデータの更新（例：月次報告）・グローバル／ローカルの安全性システム（例：Argus）に関するトレーニングを実施【４】クロスファンクション連携・安全性・薬事・メディカル・営業・マーケティングなど関連部門との協働体制を構築・ビジネスと規制双方の観点から、患者安全性に関わる要求事項を満たすソリューションを設計・グローバルPatient Safetyチームや外部パートナーとの調整・情報共有【５】分析・レポーティング・データ分析やトレンド把握を通じて、プロセス改善に活かす・安全性報告の実績・品質指標をモニタリングし、経営層へ報告・MIS（Management Information System）を活用し、進捗や課題を可視化・サービスレベルを継続的に評価し、組織全体のパフォーマンス向上に寄与 ※【変更の範囲：会社が定める業務】 ◆ このポジションの魅力・医薬品の安全性確保という社会的使命に直接貢献できるポジションです・開発パイプラインが豊富なため、幅広い経験が可能です・グローバル所属になり、海外部門との協働が経験できます・立ち上げメンバーとして自由なチームの雰囲気づくりができます ■アストラゼネカのポイント ◇1975年創立：イギリスに本社を置く医薬品メーカー ◇2023年日本国内の売上高：4,960億円（販促会社レベル/薬価ベース） ◇国内開発プロジェクト数：101（2024年9月30日時点） ◇従業員数：約3,700名（2024年4月時点） ◇社内公募制度あり！社歴や年齢に関係なくリーダー、マネージャーの立場に挑戦可能！ ◇全社共通の在宅勤務制度あり ◇フルフレックス制でワークライフバランスがとりやすい環境です。有給休暇は入社直後に付与。 ■選考プロセス書類選考→面接3回→内定 ※面接は3回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※途中でリファレンスチェックを予定しております。
労働条件	■ 年収・待遇年収：1,000万円～1,300万円（経験・スキルに応じて決定）賞与・昇給あり（各年1回）社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■ 雇用形態：正社員正社員（試用期間6ヶ月／条件変更なし） ■ 勤務時間月間労働時間に基づくフルフレックス制度標準労働時間：9:00～17:15（所定労働時間：7時間15分）週2回の在宅勤務可能 ■ 休日・休暇完全週休2日制（休日は土日祝日）有給休暇：4日～20日（下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります）年間休日：123日 (2025年度) その他休暇：年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇他 ■ 福利厚生確定拠出年金制度手厚い研修制度・教育プログラム（E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修他）独自の出産・育児サポート制度健康診断（人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り）転勤・引っ越し支援制度従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度ライフスタイルプラン給付金（キャリアレベルに応じて付与）福利厚生クラブ（リロクラブ）等
応募資格	【必須（MUST）】理系学士号（薬学・医学・科学関連分野）または同等の経験製薬業界における医薬品安全性管理（Pharmacovigilance）の実務経験現行の薬事・安全性関連規制の理解複数業務を同時進行し、期限内に完了できるマルチタスク能力優れたチームリーダーシップおよび人材育成スキル多文化チームでのマネジメント経験優先順位を整理し、組織目標とリソースを戦略的に調整できる能力部門横断での協働経験およびステークホルダーマネジメント力高い正確性・細部への注意力英語：中級レベル（CEFR B1程度／読解・文書作成中心）日本語：JLPT N1-2相当以上【歓迎（WANT）】グローバル企業での安全性・品質・薬事業務経験チームリーダーまたはプロジェクトマネージャー経験業務改善（BPR）やプロセスデジタル化の推進経験医薬品安全性データベース（Argusなど）の使用経験安全性・品質を重視しながらも、ビジネス視点を持って改善を進められる方グローバルチームとの協働に前向きで、柔軟なコミュニケーションが取れる方新しい仕組みを設計・提案し、周囲を巻き込みながら実行できる方
アピールポイント	自社サービス・製品あり外資系企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上シェアトップクラス年間休日120日以上産休・育休取得実績ありストックオプション制度あり教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎海外事業マネジメント業務なし完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2025/11/04
求人番号	6049330

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アストラゼネカ株式会社

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