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グローバルな医薬品開発における臨床試験関連システムの開発・運用リーダー

年収:1100万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 グローバルな医薬品開発における臨床試験関連システムの開発・運用リーダー
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント
・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示
・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断
・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動
・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正
・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行

■本ポジションの魅力:
医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。

■採用背景:
組織のグローバル化に伴い、グローバルレベルでの業務のプロセス改善が進んでいる。システムに関してもグローバルシステムと日本ローカルシステムと並行して運用している中で、当社として最適なシステムは何かを中長期で考え、グローバルレベルで改善する必要がある。
また、同時に既存システムのグローバルでの運用体制を再構築、維持する必要がある。
グローバルでの開発関連システムの運用と将来像の提示、実行できる人材が必要である。
労働条件 詳細はご面談時にお伝えいたします。
応募資格

【必須(MUST)】

■必要な業務スキル、経験:
・GxPやCSVなど医薬品開発で求められるITが関連する規制について理解しており、メンバーとして実施、もしくはリードした経験がある
・ITサービスマネジメントにおいて、リードの経験がある
・DXを用いた業務改善や、ITシステム導入プロジェクトに対し、プロジェクトのリード経験がある
・ベンダー管理の経験がある

■語学要件:
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない(メール対応や技術文書の確認、レビュー等を想定)
・海外メンバーと英語で議論ができる
・[目安]TOEIC700点以上程度

【歓迎(WANT)】

■必要な業務スキル、経験:
・臨床試験の進め方についてある程度理解している
・海外ベンダーとの業務経験
・グローバルでの業務推進に支障がない英語力


■求める人材像:
・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方
・チームとして業務を遂行できる方
・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/10/30
求人番号 5986048

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.35
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • ピッツバーグ大学大学院
  • メーカー メディカル
    • 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
    • (2025/01/31)

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