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| 部署・役職名 | グローバルな医薬品開発における臨床試験関連システムの開発・運用リーダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・臨床試験に関わるシステムの開発・運用チームのグローバル体制でのマネジメント ・臨床試験に関わる複数システムの全体設計・ビジョンの提示 ・システムオーナーとして、開発/導入/運用全般の最終判断 ・グローバルシステムの導入のリード、かつ価値最大化の為の部署横断的活動 ・システムベンダー管理・適切なCSV活動の実施と評価、是正 ・ITの観点から自部署及び他部署のプロセスを改善提案および実行 ■本ポジションの魅力: 医薬品開発に関わるシステムの開発・運用を通じて、グローバルプロセスを俯瞰的に知ることができます。ITプロセス改善を通じて、開発プロジェクト横断的なオペレーショナル・エクセレンスとイノベーションをリードすることが可能です。また、DXを始め、ITに関わり部署全体をリードしていくポジションとなります。 ■採用背景: 組織のグローバル化に伴い、グローバルレベルでの業務のプロセス改善が進んでいる。システムに関してもグローバルシステムと日本ローカルシステムと並行して運用している中で、当社として最適なシステムは何かを中長期で考え、グローバルレベルで改善する必要がある。 また、同時に既存システムのグローバルでの運用体制を再構築、維持する必要がある。 グローバルでの開発関連システムの運用と将来像の提示、実行できる人材が必要である。 |
| 労働条件 | 詳細はご面談時にお伝えいたします。 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ■必要な業務スキル、経験:・GxPやCSVなど医薬品開発で求められるITが関連する規制について理解しており、メンバーとして実施、もしくはリードした経験がある ・ITサービスマネジメントにおいて、リードの経験がある ・DXを用いた業務改善や、ITシステム導入プロジェクトに対し、プロジェクトのリード経験がある ・ベンダー管理の経験がある ■語学要件: ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語の読み書きに不自由しない(メール対応や技術文書の確認、レビュー等を想定) ・海外メンバーと英語で議論ができる ・[目安]TOEIC700点以上程度 【歓迎(WANT)】 ■必要な業務スキル、経験:・臨床試験の進め方についてある程度理解している ・海外ベンダーとの業務経験 ・グローバルでの業務推進に支障がない英語力 ■求める人材像: ・グローバルでの業務に対し、意欲的に海外メンバーと共に業務プロセスを改善できる、業務に取り組めることができる方 ・チームとして業務を遂行できる方 ・自身の業務範囲に限定することなく、会社の課題に対してどう対応すべきかを考え、実行できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/30 |
| 求人番号 | 5986048 |
採用企業情報

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この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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