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| 部署・役職名 | 生産開発センター製剤技術グループ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■募集内容■ 生産開発センターは、工場への製品導入・技術移転（経口固形製剤、注射剤）、並びに製品のプロセス／品質改善を担当する部署です。 ご入社後は、生産開発センター製剤技術グループで次の業務を担当いただきます。 【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動（プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法移管等）の推進 ・工場内の部署及び他社をつなぐ窓口としての調整対応 ・プロジェクトの予算及び進捗管理 【製剤技術業務】 ・製造の技術移転の評価及び実施 ・各種バリデーション計画の立案及び実施 ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・実験業務 ・薬事関連書類の作成サポート ■仕事の醍醐味■ 川越工場は当社 において日本・アジアの戦略工場としての中心的な役割を担います。 CDMO としてお客様の要望に応えていくために、様々な製品の導入・技術移転をご担当いただくことで、知識、スキルを深めていただくことが可能です。グローバル企業であることから、海外で活躍するための知見を広げることができます。本ポジションは、会社理念を最も体感できる職種の一つであり、責任とやりがいを感じられると思います。 ■今後の活躍の場■ 製剤技術スタッフとして入社した後、製剤技術関連の領域で専門性の幅、深さを広げたり、プロジェクトリーダーとして、各種プロジェクトの推進・管理を担うことでのステップアップが考えられます。または、技術の経験を活かして、プロジェクトマネジメント、薬事・品質保証を担う部署に異動するなど、横へのキャリアパスも考えられます。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員（期間の定めなし） 【試用期間】3ヶ月 【給与条件】年収550万円~1200万円 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 製薬関連企業で、経口固形製剤の製剤開発、生産技術、技術移転などの CMC 分野の実務経験のある方（5 年以上）・ GMP および関連法規の知識 ・ Microsoft office（Word/Excel/Power point）の使用スキル 【歓迎（WANT）】 ・ チームリーダーとしてプロジェクトを率いた経験のある方・ 国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ 日米欧などのレギュレーションに精通している方 ・ 注射剤の製造・検査・包装の知識がある方 ・ 医薬品の品質試験についての知識がある方 ・ 治験薬 GMP に関する知識がある方 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/30 |
| 求人番号 | 5985378 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- ヘルスケア業界の採用に関わるコンサルタントをしております。是非一度、キャリアビジョンをお聞かせくださいませ。
- (2025/01/06)
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