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| 部署・役職名 | CMC薬事プロフェッショナル |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ■DMF国内管理人等との各種調整 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■理系大卒以上■5年以上の分析業務経験 および／または ■5年以上のCMC薬事業務経験 【歓迎（WANT）】 ■薬事申請業務経験■当局面談資料や申請書等の作成経験 ■GMP関連の英語スキル |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/26 |
| 求人番号 | 5977489 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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