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<品質保証部>西神品質保証コンプライアンス/担当・担当課長・専門課長/P1－P3/西神工場

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

日本イーライリリー株式会社

  • 兵庫県

    • 資本金12,772百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • CRO
部署・役職名 <品質保証部>西神品質保証コンプライアンス/担当・担当課長・専門課長/P1－P3/西神工場
職種
業種
勤務地
仕事内容 ●職務内容
• 西神ラボラトリーズにおける、日本の GMP/QMS 規制、及び Lilly グローバル品質基準(LQS、GQS等)の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂(定期的レビュー含む) ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。
　-定義された GMP/QMS 責任者業務又は関連業務を実施する。(詳細:PL03_001:GMP 総則 を参照)
・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。
　‐GMP/QMS 及び Lilly グローバル品質基準(LQS、GQS 等)の制定・改訂に対して、各 SME に Gap Assessment(分析・評価)を依頼し、適切なアクションを明確にする。
　‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目(システム、プロセス、手順の改善 等)について計画的に実施する。
・Site Quality Plan をフォローアップする。
・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。
・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および/または該当する改善のための適切なアクションを提案する。
労働条件 【就業場所】
西神工場(神戸市内)
従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般

従業員の幸福と生産性の観点から、通勤距離と時間制限ポリシーを確立しています。
具体的には、通勤距離の上限が90km以内であり、通勤時間は受験生から最寄りの駅から職場まで、最も安い公共交通機関のルートで90分を超えないこと。
上記範囲より遠くに住んでいる場合は、通勤圏内の場所に転居していただくことが原則となります(社宅の賃貸が提 供される場合があります)。上記は、車での通勤が許可されている場合も同様です。
（ From the perspective of employee well-being and productivity, Lilly hasestablished a commuting distance and time limit policy. Specifically, the maximum allowable commuting distance is within 90 km and commuting time should not exceed 90 min from candidates nearest station to the workplace using the cheapest public transportation route. If candidates live further away than the above range, they will generally be required to relocate to a location within commuting distance (rented company housing may be provided). The above applies even if commuting by car is permitted.）

（就業場所の変更の範囲）
将来のキャリアの一環として、神戸本社・東京支社・西神工場・ 海外オフィスでの勤務 をする場合もありうる

【給与】 当社規定により優遇します。
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】あり
【賞与】 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。 支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。
【勤務時間】 8:45~17:30
【時間外手当】 なし
【清算制フレックス勤務】 適応あり
　└フレキシブルタイム：5時〜22時内で勤務 (ただし、一斉休憩を除く)
　└1日の必要最低労働時間：4時間(半日休暇時は2時間)
　└一斉休憩：12時〜13時
【在宅勤務制度】 あり
【受動喫煙対策】 あり 就業場所 全面禁煙
【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 ※工場カレンダーによる
　　　　　　年間休日 125 日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】 雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】 住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
【定年制】 あり（60 歳）
【継続雇用制度】 あり（65 歳まで）
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社翌月1日に付与される。
入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌 年度の年次有給休暇が付与される。
入社月に応じた付与日数：1〜6月 →10日、7月→5日、8月→4日、 9月→3日、10月→2日、11月→1日、12月→1日
【試用期間】 6 か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。
応募資格

【必須（MUST）】

• 学士号以上の学位（できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい）
• 日本法令、主に GMP/QMS 及び、Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS)に関する基礎知識
• 医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム/品質保証に関する基礎知識と実務経験
• 品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
• 業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。
• 既存の問題点を発見する洞察力とその改善力
• リリー社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。
• 変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。
• Microsoft Word、Excel、Power Point 等、基本オフィスソフトの基本操作

その他:
▪ 弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90km以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限とし ています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

アピールポイント Uターン・Iターン歓迎 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/10/31
求人番号 5964815

採用企業情報

日本イーライリリー株式会社
  • 日本イーライリリー株式会社

  • 兵庫県

    • 資本金12,772百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • CRO

  • 会社概要

    【設立年月日】1975年11月1日
    【代表者】シモーネ・トムセン
    【資本金】127億7,250万円
    【売上高】2,167億円（2022年度）
    【従業員数】約2,700名（2022年末現在）
    【本社所在地】兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 LILLY PLAZA ONE BLDG.
    【その他事業所】
    事業所：神戸(本社)、東京支社
    工　場・研究所：神戸

    【事業内容】医療用医薬品の製造および販売
    【当社について】
    1876年に創業、130年を超える歴史があるイーライリリー・アンド・カンパニー。
    米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、革新を追求する医薬品のリーディング・カンパニーです。
    世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による新しい研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。世界125カ国以上で事業を展開しています。

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