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【大阪｜ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験担当（生体試料分析および製剤評価）】生物研究部｜ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー
年収：応相談
採用企業案件
沢井製薬株式会社
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- 資本金41,200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【大阪｜ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験担当（生体試料分析および製剤評価）】生物研究部｜ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 * 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研 究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 大阪府大阪市淀川区宮原 ※将来的な転勤の可能性があります 【給与】 ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回 ※賞与あり :年2回 【勤務時間】 フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分） 標準就業時間 8:40～17:20 【待遇】 社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン 【休日・休暇】 ・年間128日（2025年）、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29－1/3）、夏季（3日）他 ・有給休暇｜初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 ・待遇｜社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、 社宅（入居条件有）、育休・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン ・勤務中は完全禁煙です |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎（WANT）】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 必須要件 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/13 |
| 求人番号 | 5951589 |
採用企業情報
- 沢井製薬株式会社
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- 資本金41,200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1948年7月1日
【資本金】412億円
【売上高】1,769億円（2024年3月期、サワイグループ連結）
【従業員数】2,634名（沢井製薬単体）、3,037名（サワイグループ連結）※2024年3月31日現在
【本社所在地】大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30
【その他所在地】全国9支店・10営業所・6工場
【事業内容】
■医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売
(販売品目:生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品)
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