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！世界的バイオ医薬品企業の毒性学専門コンサルタント
年収：1500万 ～ 2000万
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CXC Global Japan株式会社
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- 資本金57百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
| 部署・役職名 | ！世界的バイオ医薬品企業の毒性学専門コンサルタント |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
役割（Role） 毒性学分野のエキスパートコンサルタントは、CP&C規制および試験サービスの顧客に対して、特に日本およびアジア太平洋地域（APAC）の顧客を中心に、高度な規制および科学的助言を提供する責任を担います。コンサルティング業務に加え、商業活動の支援を通じて、CP&C規制および可能であれば試験業務のグローバルな成長を促進します。 職務内容（Responsibilities） A. 業務責任： 毒性学分野の専門家として、若手スタッフへのトレーニング・メンタリング・助言を実施 複雑な規制プロセスや登録要件に関する顧客への助言（最小限のサポートで対応） 規制文脈における科学的課題への助言（経験・資格に基づく） 非特注試験に関する規制・試験要件の助言 顧客会議への専門家（SME）としての参加 他スタッフの成果物のレビューと高品質な納品の確保 顧客の規制戦略を理解した上での高水準な助言の提供 規制・科学分野の最新動向の把握とチームへの共有 B. 書類作成・試験要約： JMAFF向け申請書類の作成（毒性学・代謝試験セクション含む）、データギャップ分析 試験報告書やMOA試験を通じた要約作成、文献評価、OECDやShoroku形式での提出 他スタッフの文書のピアレビュー（正確性・科学的妥当性の確認） C&LおよびRAに関する結果の解釈と重要試験の選定 C. 提案書作成： 業務範囲の明確化とコスト見積もりを含む提案書の作成（計画・営業スタッフと連携） D. メンタリング： コンサルティング部門、BDチーム、CP&C全体へのスキル指導 新入社員への日常業務・手続きのトレーニング SMEとの1対1トレーニングの実施とプロジェクトへの応用支援 E. 業界での活動： 毒性学分野の専門性を高めるための社内外トレーニング・講演活動 業界団体・タスクフォースへの参加、Labcorpの代表としての活動 F. 規制当局との連携： 規制要件に関する高水準な理解をもとに当局との効果的なコミュニケーション 顧客に代わっての申請後対応 G. パフォーマンス管理： 業務時間の正確な記録、目標達成、プロフェッショナル開発の推進（5%） H. 部門活動： CP&C規制部門における業務効率化のためのプロセス改善提案（5%） |
| 労働条件 | Permanent, willing to negotiate depends on individual's preference |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 応募要件（Requirements）毒性学分野における高度な専門知識と実務経験 日本およびAPAC地域の規制に関する深い理解 コンサルティング業務および顧客対応経験 科学的文書作成・レビュー能力 チームメンバーへのメンタリング・トレーニング経験 業界団体との連携経験があれば尚可 英語および日本語での高いコミュニケーション能力 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2025/10/23 |
| 求人番号 | 5950782 |
採用企業情報
- CXC Global Japan株式会社
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- 資本金57百万円
- 会社規模非公開
- コンサルティング
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会社概要
【代表者】菅井 亮太
【資本金】5,739万4,580円
【本社所在地】東京都千代田区五番町12番地7
【事業内容】給与計算等コンサルティング業務
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