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品質保証コンプライアンス

年収：800万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証コンプライアンス
職種
業種
勤務地
仕事内容 ＜職務内容＞
・日本のGMP/QMS規制、及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む）
・効果的な品質システムガバナンスを確保する。
　＊定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：GMP総則を参照）
・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。
　＊GMP/QMS及び弊社グローバル品質基準（LQS、GQS等）
・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。
　＊品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。
・Site Quality Planをフォローアップする。
・監査/調査（社内外含む）のファシリテート及び参画を行う。
・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。
労働条件 【就業場所】工場（神戸市内）
従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般
就業場所の変更の範囲：将来のキャリアの一環として、神戸・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間＊が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。


＜処遇＞
【給与】参考月額基本給　412,500円以上　　当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年一回　個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【勤務時間】8：45～17：30
【時間外手当】“担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有
【受動喫煙対策】あり　就業場所　全面禁煙
【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
【定年制】有（60歳）
【継続雇用制度】有（65歳まで）
【有給休暇】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。
【試用期間】6か月間　　試用期間中での賃金の違いはございません
応募資格

【必須（MUST）】

＜必須経験/スキル・資格＞
・大卒以上
　※できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。
・日本法令、主にGMP/QMS及び、Local Quality Standard （LQS） 、Global Quality Standards （GQS）に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム／品質保証に関する基礎知識と実務経験
・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。
・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力
・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。
・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。
・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作

受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/11/04
求人番号 5950766

採用企業情報

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