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| 部署・役職名 | GCP Compliance Associate Director |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・臨床試験における地域の品質イベント/逸脱の管理(原因分析、CAPA実施、非適合報告を含む)。 ・内部およびグローバル臨床試験監査の支援・参加、品質保証部門と協働した監査対応・CAPA実施。 ・GCPコンプライアンス推進、検査対応力強化や業務プロセス遵守のための支援。 ・コンプライアンスリスクの特定・評価、適切な対応策の提案および地域・グローバルでのGCP評価の主導。 ・臨床、QAなど関係部門との連携によるGCPコンプライアンス指標(KPI)やダッシュボードの開発・監視。 |
| 労働条件 |
【待遇】 諸手当:通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など 昇給:原則年1回 賞与: 原則年2回 勤務時間:本社(大阪市中央区・東京都中央区)9:00~17:30 休日:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度) 働き方関連制度:フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入 休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 【労働条件に関する重要事項】 業務内容については入社後に会社の定める業務への変更もあり得ます。 配属先および就業場所に関しては、入社後に会社の定める部署および就業場所への変更もあり得ます。 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 1.学士号(生命科学が望ましい)または同等の国際資格が必要です。2.製薬業界または臨床研究組織で8年以上の経験、うち6年以上のコンプライアンスまたは臨床試験管理経験が必要です。 3.プロジェクトリーダーおよび部門横断的なチームとの連携経験が求められます。 4.戦略的思考、計画、実行、コミュニケーションに優れたスキルを持っています。 5.グローバルな経験(ビジネスレベル以上の英語スキルも含む)および製薬業界に関する幅広い知識、臨床開発の業務経験、ヘルスケアビジネスの知見が必要です。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/21 |
| 求人番号 | 5941045 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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