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| 部署・役職名 | 経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 今回配属予定部署では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に海外子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 ※プロジェクトリーダーですが、管理職ポジションではございません。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ＜勤務地＞ 大阪 ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費全額支給 住宅手当（条件あり） ＜昇給・賞与＞ 昇給：年1回（7月） 賞与：年2回（7月・12月） ＜勤務時間＞ 裁量労働制 9:00～17:50を基本として本人が決定） 在宅勤務制度あり ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜その他制度など＞ 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ 全事業所 屋内禁煙 ※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0％を目指しています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須となる能力・資格・経験】・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 5923293 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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