転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です
| 部署・役職名 | 世界中の手術現場に安心安全なテクノロジーを届ける品質・薬事メンバーを募集! |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
▼ 当社について ━━━━━━━━━━━ ■なにをやっているのか Jmeesは、国立がん研究センター東病院の認定ベンチャーとして、「すべての人々に安全で質の高い治療を届ける」をミッションに掲げ、それを実現するべく、AIを用いて外科医を支援するシステム「SurVis」シリーズの開発を行っています。 ■なぜやるのか 手術中の臓器損傷事故は未だになくすことはできず、これにより患者のQOLの低下や医療コスト増大をもたらす社会的課題となっています。手術に関しては外科医の暗黙知によるところが大きく、解剖構造の確認不足や誤認に起因した事故が発生しています。 Jmeesは、こうした事故をなくすべく、解剖構造をAIを可視化し外科医の臓器認識を支援することにより、より安全かつ質の高い手術を可能するためのシステムを開発しています。 ■どうやっているのか Jmeesは、創業者がエンジニアと医師であり、医療現場の課題をテクノロジーを活用して解決できる未来を創造しています。医師・AIエンジニア、品質・薬事担当がそれぞれ適時かつ密に連携し、実際の臨床現場において真に求められる医療機器を共創しています。 スタートアップならではのスピード感と柔軟性を持ちつつ、製品化から上市までを見据えた体制づくりに力を入れています。 ■こんなことやります 【どんなゴールか】 製品化された内視鏡手術支援プログラム「SurVis」シリーズを全国の大学病院や急性期病院への実装を推進し、AIを活用し、『手術時間の短縮』『臓器損傷率の低下』『外科医の負担軽減』を実現し、その先にある医療経済性の向上、そしてすべての人々に安全で質の高い治療が受けられる社会を目指します。 ▼ 仕事内容について ━━━━━━━━━━━ 【どんな募集か】 主に医療機器としての信頼性・安全性を確保しながら世界中の手術現場にテクノロジーを届けるべく、品質管理、国内及び海外薬事を一手に担うJmeesの薬事品質管理部では、医療機器メーカーにおいて品質管理・薬事を担当した経験がある方を積極的に募集しています! 【主な業務内容】 ・QMS、ISO13485管理下における品質管理の運用 ・国内薬事(PMDAへの申請、対応) ・海外薬事(FDAへの申請、CEマークの申請、これらへの対応) ・各種プロジェクト管理 ・その他品質保証、薬事に関連する業務 品質管理(QMS体制の構築・運用)、国内薬事(申請戦略、PMDA対応等)、海外薬事(FDA、CEマーク等)に関わる業務を担っていただきます。 医療機器としての信頼性・安全性を確保しながら、世界中の手術現場にテクノロジーを届ける、その要となるポジションです。 スタートアップの柔軟な環境で、開発チームと密に連携しながら、規制対応の側面からプロダクトの実現に貢献していただける方を求めています。 |
| 労働条件 |
■勤務時間・曜日 基本は平日の9時から18時(休憩1時間) 10時開始や17時(または16時)終了なども可能・要相談 ■休暇・休日 完全週休二日制(土日祝休) ■勤務地 千葉県柏市柏の葉5-4-6 東葛テクノプラザ(リモート可) ■アクセス ・柏の葉キャンパス駅(つくばエクスプレス)からバスで10分程度 ・自転車通勤可能 ■給与 ・想定年収:500万円〜1,000万円 ・スキル、経験を考慮の上決定 ■待遇・福利厚生 ・交通費支給 ・社会保険完備 ・試用期間3ヶ月(雇用条件は同じ) |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方(ライフサイエンス・バイオ関連)・QMS省令、ISO13485等の品質管理に関する知識および運用経験 ・論理的な思考力をお持ちの方 【歓迎(WANT)】 ・薬事関連データの取り扱い経験がある方・ビジネスレベルの英語 ・統計検定2級程度の知識 ・Rなどの統計解析スキル |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/02 |
| 求人番号 | 5921361 |
採用企業情報
- 株式会社Jmees
-
- 会社規模非公開
- インターネットサービス
-
会社概要
【設立】2019年10月
【代表者】松崎 博貴
【本社所在地】千葉県柏市柏の葉5-4-6
【事業内容】AIによる外科手術支援システムの開発
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料)が必要です