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医薬品業界での品質保証業務を担う専門家を募集！患者さんの健康を支えるポジション

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キッセイ薬品工業株式会社

部署・役職名	医薬品業界での品質保証業務を担う専門家を募集！患者さんの健康を支えるポジション
職種	QA（品質保証）
業種	医薬品メーカー
勤務地	長野県東京都
仕事内容	【募集背景】キッセイ薬品工業株式会社では、新たな製品開発が進み製品プロファイルの多様化が進んでいます。これに伴い、品質保証業務の重要性が一段と高まっており、より高度な専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。患者さんの健康を支えるという当社のミッションに共感し、品質向上に貢献できる方をお迎えしたいと考えています。医薬品業界での経験を活かし、共に成長できる仲間を募集しています。【事業・組織紹介】当社は、「世界の人びとの健康に貢献できる独創的な医薬品を開発し提供する創薬研究開発型企業を目指す」との経営ビジョンの下、泌尿器領域、腎・透析領域、および希少疾病・難病領域に経営資源を重点的に投下し、独自性・競争優位性の高い医薬品の創出に注力しています。医薬品の品質保証部門では、経営理念である「純良医薬品を通じて社会に貢献する」ことを達成すべく、高品質な医薬品を安定供給し、患者さんに安心して使用いただくことを最大の使命として日々の品質保証業務を行っています。【業務内容】 ①GQP省令・治験薬GMPに基づく品質保証部門として、当社製造販売品目・開発品目における日々の出荷、変更管理、逸脱管理等を行うほか、海外を含む委託製造している工場等の品質監査等を行います。 ②医薬品開発において、CMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関わる承認申請関連書類、各種研究報告書類のレビューを行います。【補足情報】本ポジションは、医薬品業界での豊富な経験を活かし、患者さんの健康に直接貢献できるやりがいのある役割です。専門知識を深められる環境が整っており、キャリアアップが期待できます。チームでの協力を重視し、共に成長できる文化が根付いています。
労働条件	■雇用形態正社員（総合職）試用期間3ヵ月 ■給与【手当】・残業手当・通勤手当・家族手当　など、弊社支給要件に該当するもの ■勤務地松本本社（長野県松本市）、中央研究所（長野県安曇野市）、東京本社（東京都文京区） ※入社後に転勤の可能性あり ■勤務時間通常勤務制（長野県；始業8:40、終業17:20　休憩：50分）フレックスタイム制（東京都；コアタイム 10:00～15:00、休憩 12:00～12:50） ■休日休暇完全週休2日制（土、日、祝日など年間122日）有給休暇（初年度6-10日、最大年20日付与、前年度分に限り繰り越し可能）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、出産休暇、子の看護休暇、介護休暇　など ■福利厚生家賃定額補助制度、キッセイ健康保険組合、キッセイ企業年金基金（退職金制度）、持家促進制度、共済会制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、契約保養所　など
応募資格	【必須（MUST）】下記のいずれかのご経験・医薬品業界（製薬会社（先発・後発）、製造受託会社等）での製造管理者、総括製造販売責任者等の経験、又は、3年以上の品質保証業務、品質管理業務、製造管理業務経験・規制当局での3年以上の医薬品製造業者、医薬品製造販売業者の許可・承認にかかわる業務経験・医薬品等のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）に関する3年以上の業務経験【歓迎（WANT）】・GQP/GMP/QMS等に関する品質保証業務に興味のある方・コミュニケーション能力、調整・交渉能力、協調性・問題、課題に対する論理的思考による解決能力・語学力（英語（読み書きによる海外委託先との英語コミュニケーション））・原薬・無菌製剤・経口固形製剤・バイオ医薬品の製造管理・品質管理に関する専門性
アピールポイント	Uターン・Iターン歓迎完全土日休み月平均残業時間20時間以内
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/10/29
求人番号	5916714

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