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| 部署・役職名 | 医薬事業部 薬事部 薬事課スタッフ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
MF登録業務，外国製造業者認定登録業務, 海外GMP調査対応業務： ・MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 【入社後想定される職務内容】 ・課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 薬事課／課員 【募集背景】 近年PIC/S GMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠、点検等の影響により、医薬品を取り巻く法令環境はますます厳格化してきております。当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 【本ポジションの魅力】 医薬品原薬ビジネスにて国内トップクラスの商社において、海外とのビジネスでご経験をお持ちいただけます。 |
| 労働条件 | ご面談時に詳細をお伝えいたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・薬学・化学合成の基礎知識・規制・法規の理解 ・原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎（WANT）】 ・MF申請，照会対応の経験・薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方 ・薬剤師 ・ITスキル |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/21 |
| 求人番号 | 5904428 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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