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| 部署・役職名 | 医薬事業部 薬事部 品質管理試験／管理職候補 |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）の品質管理業務及び開発（試験）業務： ・医薬品原薬の品質管理試験（理化学試験、機器分析（HPLC、GC、UV、IR、XRD等） ・開発品原薬の規格及び試験方法設定（分析法バリデーション含む） ・試験室管理（SOP制定・改訂、点検、試薬等の管理） ・当局及び顧客からの査察対応 【配属部署・役職】 医薬事業部 薬事部 溝の口試験室 【入社後想定される職務内容】 ・品質管理の試験担当者として、理化学試験（機器分含む）を担当する。 ・マネージャー候補の場合は、マネージメント業務、品質管理責任者としての役割を担当する。 【募集背景】 GMP省令改正、ICHガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化してきております。当社は主に海外から輸入する医薬品原薬を弊社の医薬品倉庫及び医薬品試験室においてGMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して国内の製薬メーカーに供給する業務を行っており、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを募集します。 |
| 労働条件 | ご面談時に詳細をお伝えいたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識 ・分析機器に関する知識 ・分析法バリデーションに関する知識 ・査察対応経験 ・マネージメント経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 【歓迎（WANT）】 ・ビジネス英会話・薬剤師 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/21 |
| 求人番号 | 5904406 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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