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生産技術職（医薬品）
年収：応相談
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キッセイ薬品工業株式会社
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- 資本金24,356百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 生産技術職（医薬品） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【募集背景】 キッセイ薬品工業は、純良医薬品を通じて社会に貢献するという経営理念のもと、独創的な医薬品の開発・製造・販売に注力し、世界の人びとの健康に貢献できる創薬研究開発型企業を目指しています。 事業の拡大に伴い、医薬品の品質管理体制の更なる強化と品質保証プロセスの最適化が喫緊の課題となっています。 特に、グローバル基準に適合した高品質な医薬品を安定供給するためには、医薬品GMP（Good Manufacturing Practice）に関する深い知識と実務経験を持ち、リーダーシップを発揮できる人材が不可欠です。 そこでこの度、品質管理および品質保証のスペシャリストとして、当社の成長を共に支えてくださる薬剤師の方を募集いたします。 【事業・組織紹介】 当社は、低分子医薬品を主として、泌尿器、腎・透析、希少疾病・難病といった分野に特化した独創的な医薬品を開発・提供しています。 品質管理・品質保証部門は、これらの医薬品の品質を厳格に管理し、患者様へ安全で有効な医薬品をお届けする上で極めて重要な役割を担っています。 組織としては、医薬品GMPに基づき、品質管理（QC）と品質保証（QA）が密接に連携し、製造部門や開発部門といった関連部署とも協力しながら、医薬品のライフサイクル全体にわたる品質確保に取り組んでいます。 各メンバーは、高度な専門知識と豊富な経験を持つプロフェッショナル集団であり、常に最新の品質管理技術や規制に関する知識を習得し、品質システムの継続的な改善に努めています。 【業務内容】 入社いただく方には、医薬品GMPにおける品質管理または品質保証業務において、現場のリーダーとして活躍していただきます。 薬剤師としての専門知識と、製薬メーカーでの実務経験を活かし、医薬品の品質向上とリスク管理の徹底に貢献していただくことを期待しています。 具体的な業務内容は以下の通りです。 ①医薬品GMPにおける品質管理業務 ・医薬品の原材料、中間製品、最終製品の試験計画立案、実施、結果の評価・判定 ・試験データの信頼性確保、逸脱調査、CAPA（是正措置・予防措置）の立案・実施 ・試験機器の管理、バリデーション、校正 ・関連する製造部門、開発部門、品質保証部門との連携・調整、業務推進 ・品質管理関連のGMP基準書・手順書の作成・改訂、従業員の教育訓練 ②医薬品GMPにおける品質保証業務 ・品質システム全般の管理（逸脱、変更管理、CAPA、バリデーション、教育訓練など） ・サプライヤー監査の計画、実施、報告（原料供給者を含む） ・製造部門からの逸脱・変更管理申請の審査・承認 ・GMPに関する監査対応 ・製品標準書・GMP基準書・手順書の作成・改訂、文書管理 ・製品品質照査、安定性モニタリング ・関連する製造部門、開発部門、品質管理部門との連携・調整、業務推進 これらの業務を通じて、当社のGMP品質管理体制の強化、品質保証プロセスの最適化、そしてサプライチェーン全体での品質保証体制の構築を実現していただきたいと考えています。 品質保証のスペシャリストとして、グローバル基準での業務に携わりながら、キッセイ薬品工業の中核を担う人材としてキャリアアップを目指せるポジションです。 【補足情報】 これまでの経験を活かし、医薬品の品質管理・保証に関する専門性をさらに高めたい方、最新の品質管理技術や規制に関する知識を積極的に習得し、グローバルレベルでの品質保証体制構築に貢献したい方を歓迎します。 将来的には、品質管理責任者や品質保証責任者へのキャリアアップも可能です。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】正社員 試用期間3ヵ月 【給与】経験等を勘案し決定 【手当】 ・通勤手当 ・家族手当 など、弊社支給要件に該当するもの 【勤務地】松本工場（長野県松本市）または塩尻工場（長野県塩尻市） ※入社後に転勤の可能性あり 【勤務時間】通常勤務（始業8:40、終業17:20、休憩50分） 【休日休暇】完全週休2日制（土、日、祝日など年間122日） 有給休暇（初年度6-10日、最大年20日付与、前年度分に限り繰り越し可能）、慶弔休暇、 リフレッシュ休暇、出産休暇、子の看護休暇、介護休暇 など 【福利厚生】家賃定額補助制度、キッセイ健康保険組合、キッセイ企業年金基金（退職金制度）、持家促進制度、 共済会制度、従業員持株会、財形貯蓄制度、確定拠出年金制度、契約保養所 など |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必要な資格、経験＞・製薬メーカー等で、医薬品（治験薬）GMP品質管理、品質保証、製剤研究又は分析研究業務に従事した経験のある方 ・薬剤師資格 【歓迎（WANT）】 以下の経験・スキルのいずれかをお持ちの方は、歓迎します。・グローバル薬事規制の実務経験及び高い対応能力 ・複数名のチームのマネジメント経験 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5883932 |
採用企業情報
- キッセイ薬品工業株式会社
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- 資本金24,356百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1946年8月9日
【代表者】竹花 泰雄
【資本金】243億5,600万円
【従業員数】1,333名
【本社所在地】長野県松本市芳野19番48号
【事業内容】
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売
■特別用途食品等の開発・販売
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