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Regulatory Affairs Manager | グローバル医療企業での薬事マネージャー
採用企業案件
特集求人
GEヘルスケア・ジャパン株式会社
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- 資本金1,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 電気・電子
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | Regulatory Affairs Manager | グローバル医療企業での薬事マネージャー |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
ポジション概要 グローバルヘルスケア企業にて、医薬品および医療機器の薬事戦略をリードするRegulatory Affairs Managerを募集しています。規制当局との連携を通じて、製品の上市、薬事申請、および市販後対応に関する戦略立案・実行を担っていただきます。 社内の関連部門、グローバルチームおよび関連企業と連携しながら、規制要件に基づいた情報提供・助言を行い、ビジネスの成長を薬事の観点から支えていただく重要なポジションです。 主な業務内容 ・ 医薬品および医療機器に関する薬事申請業務全般 ・ 規制当局との相談・照会対応 ・ 添付文書および製品包装の改訂 ・ プロモーション資材のレビューと適正使用の確認 ・ グローバルチームや社内関連部門への規制・ガイドラインに関する情報提供 ・ 規制当局およびサプライヤーとの良好な関係構築と維持 このポジションの魅力 ・ グローバルな環境での業務経験：グローバルチームとの連携を通じて、国際的な視野を広げることができます。 ・ 医療業界の最前線で活躍：革新的な医薬品・医療機器の薬事戦略に携わり、患者さんの健康に貢献するやりがいのある仕事です。 ・ キャリア成長の機会：薬事の専門性を活かしながら、将来的にはリーダーシップポジションへのステップアップも可能です。 ・ 戦略的思考と意思決定への関与：開発初期段階から薬事戦略の策定・推進を通じて、経営層や他部門と連携しながら、重要な意思決定に関与できます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ 医薬品または医療機器に関する薬事業務経験5年以上・ 日本語：ネイティブレベル、英語：ビジネスレベルの語学力 ・ 基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint、Outlook） 【歓迎（WANT）】 ・ クロスファンクション・クロスリージョンでの業務経験・ 高いコミュニケーション能力と柔軟な対応力 ・ プロジェクトマネジメント経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 シェアトップクラス |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/15 |
| 求人番号 | 5879950 |
採用企業情報
- GEヘルスケア・ジャパン株式会社
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- 資本金1,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 電気・電子
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1982年4月1日
【代表者】若林 正基
【資本金】10億円
【売上高】1,279億円（2024年12月期）
【従業員数】約1,500名
【本社所在地】東京都日野市旭が丘4-7-127
【その他事業所】全国60ヶ所
【事業内容】
医用画像診断装置の開発・製造・輸出・輸入・販売・サービス、および生体情報モニタ、循環器検査機器、病院情報システム等の医療機器、ネットワークの販売保守、バイオテクノロジー関連機器・試薬・ソフトウェアの輸出、輸入、販売、サービス
【当社について】
GEヘルスケア・ジャパン株式会社は、GEヘルスケアの中核拠点の1つとして1982年に創設されました。予防から診断、治療、経過観察・予後管理までをカバーする「プレシジョン・ヘルス」の実現を目指し、インテリジェント機器やデータ分析、ソフトウェア、サービス等を提供しています。国内に研究・開発、製造から販売、サービス部門までを持ち、日本のお客様のニーズにお応えしつつ、日本が直面する医療課題の解決に取り組んでいます。
【「働きがいのある会社」に初認定】
従業員の働きがいを大切にした職場づくりを進めてきた結果、2025年8月、Great Place to Work ® Institute Japanによる「働きがい認定企業」に初認定されました。公正性・誇り・連帯感の面で特に高く評価されています。
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