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| 部署・役職名 | 製剤分析研究職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
職務内容 ●医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品の固形製剤処方および 液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。 ●生産部門または海外のR＆D部門への分析方法の移管を実施する。 ●ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。 ●国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD/CTA）を作成する。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■資格・第二新卒 ・日本語：ネイティブレベル ・英語：ビジネスレベル ■資格学位 自然科学分野における修士号以上（博士号が望ましいが修士号でも応募可） ■期待される経験，知識 ・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識，経験 ・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験 【歓迎（WANT）】 ・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい ・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/12/02 |
| 求人番号 | 5876590 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 転職に関するお悩みや、今後のキャリアについてのお考えを丁寧に伺いながら、皆さまにとって最適な求人情報をご提案できるよう心掛けます。 一人ひとりに寄り添ったご提案を通じて、転職活動をお手伝いさせていただきますので、ぜひお気軽にご相談ください。
- (2025/09/30)
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