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医薬品分析の開発研究【大塚製薬】

年収:800万 ~ 1000万

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大塚製薬株式会社

大塚製薬株式会社

  • 東京都

    • 資本金20,000百万円
    • 会社規模5001人以上
  • 食品・飲料
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 医薬品分析の開発研究【大塚製薬】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■会社概要
大塚製薬は、精神・神経領域、腎・循環器領域を重点領域とし、世界に貢献する革新的な医薬品創出に注力するトータルヘルスケアカンパニーです。
患者視点に立った"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"を追求し、厳格な品質保証体制のもと、世界市場への挑戦を続けています。
分析開発部門は、グローバル戦略の最前線で、品質の科学的基盤を担う戦略的要衝です。

■募集背景
グローバルプロジェクトの開発加速と、次世代モダリティ(新規モダリティ)への対応力強化が喫緊の課題です。
治験原薬・治験薬の品質管理戦略立案から承認申請までを一貫してリードできるエキスパートを急募します。
当社は分析業務のデジタル変革(DX)推進(自動化、シミュレーション等)をR&D戦略の根幹と位置づけており、未来の分析技術基盤の構築を牽引し、より迅速で信頼性の高い品質管理体制を確立できる人材も求めています。

開発品の分析法検討:品質管理戦略立案,承認申請業務
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討,規格設定,安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして,グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案,承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援

新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

■ポジションの魅力
・グローバル承認を主導する分析科学のエキスパートキャリア
このポジションは、品質管理戦略の立案から承認申請、技術移管まで、開発サイクル全体に関わることができます。
次世代技術の開拓: 新規モダリティを見据えた革新的な分析技術の探索研究に参画し、未来の治療薬の誕生に貢献。DX(デジタル化、自動化)を活用し、次世代分析基盤を構築する役割を担います。  
グローバル品質の統括: 分析エキスパートとして国際開発チームに参画し、治験原薬・治験薬の品質管理戦略を主導。国内外の生産拠点への分析法技術移管を通じ、大塚品質をグローバル標準へと確立します。
戦略的ゲートキーパー: 承認申請や照会事項対応に深く関与することで、開発品の成功を担保する戦略的ゲートキーパーとして機能します。R&Dと製造現場が近接する環境(徳島/佐賀)で、技術最適化に集中できます。  
労働条件 勤務地
徳島(徳島第二工場)または佐賀(佐賀工場)

徳島第二工場
〒771-0182 徳島県徳島市川内町平石夷野224-18

佐賀工場
〒842-0103 佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5

勤務時間
8:00~17:00 (休憩12:00~13:00)

休日/休暇
完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか

給与
弊社規程にて優遇

待遇/福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
応募資格

【必須(MUST)】

・物理化学,有機化学,分析化学などの関連分野の基礎知識
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬,治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験

【歓迎(WANT)】

・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品分析における自動化,デジタル化,シミュレーションに関する知識、経験

アピールポイント Uターン・Iターン歓迎 新規事業 海外事業 完全土日休み
リモートワーク

不可

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/10/06
求人番号 5864570

採用企業情報

大塚製薬株式会社
  • 大塚製薬株式会社
  • 東京都

    • 資本金20,000百万円
    • 会社規模5001人以上
  • 食品・飲料
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】1964年8月10日
    【代表者】井上 眞
    【資本金】200億円
    【従業員数】5,907名(2024年12月31日現在)
    【本社所在地】東京都千代田区神田司町2-9

    【事業内容】
    医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

    【当社について】
    私たち大塚製薬は、革新的な発想とアイデアで新しい製品を創り続け、世界の人々の健康に貢献します。

    大塚製薬は『Otsuka-people creating new products for better health worldwide』を企業理念とし、
    世界の人々の健康に貢献することを目標に、事業活動を営んでいます。
    『病気の治療に寄与する医薬品事業』と『日々の健康をサポートする消費者商品事業』をビジネスの柱に、
    世界の人々の健康に役立つ、革新的で創造性に富んだ製品の研究開発、製造、販売を行っています。

    求める人材&メッセージ:
    企業理念 “Otsuka-people creating new products for better healthworldwide” のもと、
    ニューアイディアを最後まであきらめずに実証していく姿こそ、大塚製薬が求める人材の理想像です。
    あなたという個性を輝かせ、そして自身の可能性をひとつも否定することなく、挑み続けるあなたを
    私たちに応援させてください!

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