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| 部署・役職名 | 薬事・規制対応担当（アソシエイトマネージャー）＜食品原料の世界的リーディングカンパニー＞ |
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| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
食品原料の世界的リーディングカンパニーである同社でレギュラトリーアフェアーズ アソシエイトマネージャーとして食品原料（乳酸菌・酵素・カルチャー等）の薬事業務をお任せします。日本市場における製品登録・ヘルスクレーム申請の管理や実行を担い、社内外のステークホルダーと連携しながらグローバル戦略との整合を図ります。 【お任せする業務内容】 ■ヘルス＆バイオサイエンス製品の製品登録およびヘルスクレーム申請の管理 ■日本の規制要件の遵守と申請スケジュールの管理 ■規制当局・業界団体との関係構築 ■社内外ステークホルダーとの連携による戦略的対応 ■製品・プロセス変更に伴う規制影響の評価 ■グローバル規制戦略への地域インプットと実行支援 ■顧客向けの規制・技術文書の提供 ■日本の規制動向の把握と社内共有 ＜同業務について＞ 同社は、専門的な科学を応用して、食品/飼料、飲料、栄養補助食品、その他多くの業界向けに、市場主導型の健康的で持続可能なソリューションを推進しています。リージョナル・レギュラトリー・アフェアーズ・チームは、同社製品ライン全体の地域およびグローバル・コンプライアンス・プログラムをサポートしています。意図されたアプリケーションの特定の製品に適用される規制要件に関する深い規制知識により、チームは社内外の利害関係者に規制サポートを提供し、同社の製品が適用される規制に準拠するようにすることができます。 |
| 労働条件 |
＜福利厚生＞ ■社会保険完備 ■EAP（Employee Assistant Program）：個人的な問題（金銭、養育、家庭、キャリアほか）を抱えた場合に無料で外部の専門家に相談できる従業員向けのプログラム ■産休/育休制度：休業期間中、最長16週間に渡って100％の給与補償制度 ■退職金（確定拠出年金） ■健康診断・人間ドック：全額会社負担（オプション除く） ■FOW（Future of Work）:オンサイトとオンライン（テレワーク）での柔軟な働き方を実現するハイブリッドな勤務制度を導入しています。職種により勤務制度が異なり、状況によってはフルリモートの働き方も可能 ■Recognition Award Program:社員の優れた貢献に関して、賞賛と報奨金を支給する。 ■病気休暇制度（本人の私傷病または家族の私傷病による看護や介護等で休む場合）：あり ■団体長期障害所得補償保険（GLTD, Group Long Term Disability）：あり ＜休日＞ 年間休日 127日（2025年） ■完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 ■有給休暇 初年度 10 日 （初年度は入社時期により付与日数は変わります） ■産休/育休制度：休業期間中、最長16週間に渡って100％の給与補償制度あり ■病気休暇制度（本人の私傷病または家族の私傷病による看護や介護等で休む場合）：あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製品登録申請書の作成・規制対応の実績（食品、試薬、医薬品問わず） ・規制対応、コンプライアンス、安全性評価に関する専門知識 【歓迎（WANT）】 ・理系学位（生命科学、生物学、化学、栄養学、バイオテクノロジー等）・食品、健康食品、培養物関連業界での5年以上の経験 ・日本の食品関連規制（食品、健康食品。培養物、酵素等）に精通 ・日本語・英語での優れたコミュニケーション能力 ・マトリックス型組織でのリード・協働経験 ・細部に注意を払える分析力とタイムマネジメント力 ・自律的に業務を進め、ITツールの活用に慣れている方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/11/30 |
| 求人番号 | 5848729 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー 商社
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