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Staff, Operational Excellence Specialist, Post－marketing Surveillance ＆ Strategic Management, Japan Medical Office / ジャパンメディカルオフィスPMSストラテジックマネジメント オペレーショナルエクセレンス スペシャリスト 一般社員
年収：応相談
採用企業案件
武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | Staff, Operational Excellence Specialist, Post－marketing Surveillance ＆ Strategic Management, Japan Medical Office / ジャパンメディカルオフィスPMSストラテジックマネジメント オペレーショナルエクセレンス スペシャリスト 一般社員 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
募集部門の紹介 PMS ストラテジックマネジメントは、MAHの責務である製造販売後調査（PMS）と再審査申請に責任を持って業務を行っています。そのため、Oncologyを含む3つのスタディーマネジメントグループと2つのkey groupがあります。この2つのkey groupは、再審査制度とGood Post-marketing Study Practice (GPSP)に関する規制要件を満たすため、業界トレンドに合わせた分析と方針を決定するGPSP Management groupと、全てのTaskのFoundationとして組織を機能させるOperational Excellence groupがあります。また、医療現場におけるField MonitoringはCROのPMS専任モニターが担っています。 私たちは、部門ビジョンを実現するために以下を重要な部門要素として設定しています。 - 品質とコンプライアンスを担保することで再審査の規制要件を満たす - 革新的なアプローチによって業界をリードする - エビデンスジェネレーションの強化とPMSデータの価値を最大化する - オペレーショナルエクセレンスを強化する - 社内外に認知されたタレントを育成する 職務内容 ・再審査に関する規制要件業務の遂行 ・規制要件の遵守とProcess Improvement ・上市製品の再審査申請、GPSP Inspection ・PMSのバックオフィスCRO Management ・PMSを実施するための基盤作り ・Cross Functional initiativeのLeadまたはMember ・Business Modelの提案 |
| 労働条件 |
諸手当 ：通勤交通費、借家補助費、勤務時間外手当など 昇給 ：原則年1回 賞与 ：原則年2回 勤務時間 ：9:00～17:30 休日 ：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度） 働き方関連制度：フレックスタイム制、テレワーク勤務制導入（対象社員） 休暇 ：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜学歴＞学士以上 ＜実務経験＞ 以下のいずれかの経験を有していること ・3－5年以上のGCP/GPSPの実務経験 ・製薬会社、CRO、ヘルスケア関連コンサルティング会社、またはアカデミアにおいて合計３年以上のPMSモニタリングおよび再審査申請業務の経験、または臨床研究・治験関連業務の経験 ・再審査申請又は新薬承認申請の経験 ・ビジネスモデルの提案・導入 ＜語学＞ ・TOEICスコア730点以上 ・Cross Functional Teamの中で、未経験の業務であっても、関係者と良好な協力関係を築きながらProjectを強力に推進できる方 ・個人の経験を組織全体のCapability向上に役立てることができる方 ・外部環境変化に応じた新たな業務に対して興味を持ち、AgilityをもってLeadできる方 ・3日/週、又は月間約2/3以上、Office勤務が出来る方 ・出張に対応できる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/16 |
| 求人番号 | 5826762 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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