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バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般
年収：1000万 ～ 1300万
採用企業案件
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大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務全般 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容／Job duties バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う． 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:00～17:00 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 勤務地／Location 北島工場（徳島県北島町） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験 3年以上・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎（WANT）】 ・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・ チームリード，マネジメント経験 【望ましい人物像】 ・専門性が異なる部外の方と，相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方 ・専門性を，開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリー ドできる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/01 |
| 求人番号 | 5810459 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
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- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】2,205億円（2024年12月期）
【従業員数】2,145名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
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