転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
注射剤の製剤開発研究職
年収：1000万 ～ 1300万
採用企業案件
大鵬薬品工業株式会社
-
- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 注射剤の製剤開発研究職 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務内容／Job duties 注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う． 具体的な職務内容： ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月 就業時間： 8:40～17:30 時間外労働：あり 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等 加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 勤務地／Location 製剤研究部（茨城県つくば市） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎（WANT）】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/01 |
| 求人番号 | 5810455 |
採用企業情報
- 大鵬薬品工業株式会社
-
- 資本金200百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立】1963年6月1日
【代表者】代表取締役社長 小林 将之
【資本金】2億円
【売上高】2,205億円（2024年12月期）
【従業員数】2,145名（2024年12月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田錦町1丁目27番地
【その他事業所】支店／全国12支店・ 出張所、事務所／全国53カ所・ 工場／全国4カ所・ 研究所／徳島、埼玉、つくば（茨城）
【事業内容】医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です