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薬事マネジャー（東証プライム上場企業グループ医療機器メーカー）
年収：1000万 ～ 1200万
採用企業案件
HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 薬事マネジャー（東証プライム上場企業グループ医療機器メーカー） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜当社について＞ プライム市場上場・高収益企業HOYA株式会社のグループ会社として、2013年の設立より毎年増収増益の成長を続けています。 国内シェアトップクラスを誇る製品も保有しており、今後も研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより市場拡大を目指しています。 ＜業務内容＞ 開発部門やマーケティング部門と協力し、医療機器製品を早期に市場に導入するため、薬事申請業務全般を担う薬事部門のマネジメントを行なっていただきます。 ■薬事部門メンバー3名のマネジメント。 ■医療機器（クラスⅠ～Ⅳ）の薬事戦略立案、申請資料作成と確認、審査対応 ■QMS適合性調査のための資料作成と審査対応 ■保険適用に関する業務 ■MHLW、PMDA、認証機関等関係当局との折衝 ■承認申請等に必要な試験の計画及び結果の評価 ■臨床研究、治験等のサポート ■海外代理店が行う薬事手続きのサポート |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞ ・正社員 ・試用期間あり：3カ月（同条件） ＜給与＞ ・賞与：年2回 ＜勤務地＞ 四谷本社 東京都新宿区四谷 4-28-4 YKBエンサインビル8F 最寄り駅：丸の内線 四谷三丁目駅 / 新宿御苑前駅 ＜就業時間＞ 9:00～17:45（所定労働時間8時間） 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 フレックスタイム制：有 （コアタイム 10:00～15:00） ＜休日・休暇＞ ・土・日・祝日 ・夏季休暇／年末年始 ・慶弔休暇 ・年間休日125日 ＜社会保険＞ ・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険 ＜制度・福利厚生＞ ■確定拠出年金 ■ベネフィット・ステーション会員 ■社員持株会 ■財形貯蓄 ■育児・介護支援制度 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■クラスⅢ～Ⅳの医療機器の承認申請業務経験7年以上（人工骨や整形インプラントの経験があれば尚可）■QMS省令やISO 13485の知識 ■マネジャー/リーダーとしてチームメンバーをマネジメントした経験 【歓迎（WANT）】 ＜歓迎要件＞■品質保証業務や安全管理業務に従事した経験 ■治験に関する業務に従事した経験 ■国際薬事に関する業務に従事した経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション経験 |
| アピールポイント | 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/10/03 |
| 求人番号 | 5796767 |
採用企業情報
- HOYA Technosurgical株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模101-500人
- 医療機器メーカー
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会社概要
【代表者】後藤 哲一
【資本金】1億5万円
【従業員数】約370名
【本社所在地】東京都新宿区四谷4-28-4
【事業内容】医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連）
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