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【兵庫or東京】安全性管理責任者（安責）兼安全性情報担当

年収：1000万～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名	【兵庫or東京】安全性管理責任者（安責）兼安全性情報担当
職種	PV（安全性情報担当） PMS（市販後調査）薬事
業種	医薬品メーカー
勤務地	兵庫県東京都
仕事内容	今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。【具体的には】 1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務（安責）　・安全管理情報の収集・検討　・安全性確保措置の立案・実施　・自己点検の実施　・教育訓練の実施 2. 安全性情報業務を担当（安全性情報担当エキスパート）　・臨床試験の安全性評価　・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施　・安全性定期報告書類の作成、提出、管理　・（市販後の安全性確認を目的とした）製造販売後調査を立案・実施 3. RMP（Risk Management Plan）の作成支援 4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成
労働条件	正社員（試用期間有り 3か月） ※転勤の可能性：当面なし給与条件経験、能力、前職給与勘案の上相談【目安】 ■月給：481,000円～750,000円（年収：740万円～1,100万円） →上記月給には35時間分のみなし時間外勤務手当（約103,500円～161,043円/月）が含まれています。 ※平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ■賞与（成果給）会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回3月に賞与が支給されます。賞与の額は採用等級や、事業成績、人事評価結果によって変動しますが、標準評価だった場合160万円～240万円となります。 ※入社年の翌年3月から支給されます。 ※期中入社の場合は、評価対象期間内の在籍期間に応じ期間按分の上支給いたします。給与体系：月給制勤務時間労働制：月～金で専門業務型裁量労働制が適用（1日あたりのみなし労働時間：9時間）就業時間：原則09:00 ～ 18:00 休憩：60分　（実働 8時間 00分）所定外労働時間：有休日・休暇土日祝・年末年始（12/29－1/3）・夏季休暇（3日間）・特別休暇（慶弔、結婚、出産）・有給休暇等年間休日約120日待遇通勤手当（全額支給、上限6万円）福利厚生全従業員人間ドック受診（会社負担）社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険従業員持株会ありその他 ◇産前産後、育児休業取得実績あり ◇時短勤務者在籍 ◇正式応募前に、業務内容等についてお話しできるカジュアル面談の機会を設けることも可能です。（入社後、上司となる者が同席します） <喫煙スペースについて＞ ◆神戸研究所・・・ビル2Fに喫煙スペースあり ◆東京本社・・・ビル9Fに喫煙スペースあり ※居室内完全禁煙
応募資格	【必須（MUST）】 ■製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上（うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上）経験 ■GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験 ■英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須）【歓迎（WANT）】 ◇安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験 ◇ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） ※コミュニケーション（社内外関係者との折衝・調整）能力 ※伸びしろ（将来性）が感じられる方、やる気（積極性）のある方選考フロー ■筆記試験：あり（適性検査） ■面接：あり（2回　※面接担当者のスケジュールにより、3回となる場合もあります） ①一次面接：部長（60代男性）、エキスパート（40代男性）、採用担当者（30代女性） ②最終面接：執行役2名 ◇選考期間の目安：2週間～1ヶ月 ◇時間外の面接：原則として不可（最終開始時刻17：00まで） ◇休日面接：不可 ※応募書類には、「志望動機」、「弊社で活かせること」、「論文リスト（あれば）」をご記載頂けますと幸いです。
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/09/16
求人番号	5728903

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