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| 部署・役職名 | 【兵庫or東京】CMC統括部エキスパート |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当 社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。 ◇CMC業務全般 ・商用製造施設・試験施設（海外の外部委託施設含む）の生産体制確立 ・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント ・外部委託施設における治験薬製造管理 ・承認申請資料（CMCパート）の作成 ・PMDAまたはFDAの薬事対応（CMCパート） |
| 労働条件 |
正社員（ 試用期間有り 3か月） 給与条件 経験、能力、前職給与勘案の上相談 【目安】年収740万円～1100万円 ■月給：482,000円～816,000円（年収：5,760,000円～9,792,000円） →上記月給には35時間分のみなし時間外勤務手当（月例給の約21％）が含まれています。 ※平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。 ■賞与（成果給） 会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回3月に賞与が支給されます。 賞与の額は等級、事業成績や人事評価結果によって変動しますが、標準評価だった場合1,600,000円又は2,000,000円となります。 ※入社年の翌年3月から支給されます。 勤務時間 労働制： 月～金で専門業務型裁量労働制が適用（1日あたりのみなし労働時間：9時間） 就業時間： 原則09:00 ～ 18:00 休憩：60分 （実働 8時間 00分） 所定外労働時間：有 休日・休暇 土日祝・年末年始（12/29－1/3）・夏季休暇（3日間）・特別休暇（慶弔、結婚、出産）・有給休暇等年間休日 約120日 待遇 通勤手当（全額支給、上限6万円） 福利厚生 全従業員人間ドック受診（会社負担） 社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 従業員持株会あり その他 ◇在宅勤務制度（上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能） ◇産前産後、育児休業取得実績あり ◇時短勤務者在籍 ◇正式応募前に、業務内容等についてお話しできるカジュアル面談の機会を設けることも可能です。（入社後、上司となる者が同席します） <喫煙スペースについて＞ ◆神戸研究所・・・ビル2Fに喫煙スペースあり ◆東京本社・・・ビルB |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■CMCに関する実務経験（3年以上）■製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD（CMCパート）作成経験 ■医薬品開発、新薬申請に関する 【歓迎（WANT）】 ◇再生医療等製品に関する実務経験者◇規制当局対応業務の経験 ・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方 ・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方 ・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方 ・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/16 |
| 求人番号 | 5728539 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー サービス メディカル
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- ・CMC/910万円 ・総責/ 1200万円 ・臨床開発/880万円 ・非臨床/ 920万円 ・PV/ 950万円 ・DS/ 990万円 ・海外営業/1500万円 ・薬事/ 1150万円 ・調達/950万円 ・人事/ 1340万円 ・CEO/1500万円 ・MR/ 720万円
- (2025/12/04)
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