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K15【原薬/培養】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職

年収：900万 ～ 1400万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 K15【原薬/培養】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職または経営職
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品や再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬生産（細胞培養）プロセス開発や技術移管の経験者を求めています！

【業務内容】
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発：
　生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など
・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料作の作成またはレビュー、照会事項対応など
　（申請関連資料：研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）

【本ポジションの魅力】
・実験室で構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。
・クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。
・細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務を通じて得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントなどの一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができます。
・高崎工場の他、国内外の工場/CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができます。
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先などの幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られます。
・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできます。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間6ヶ月
ポジション・役割：バイオ生産技術研究所　培養プロセス開発グループ　 研究職（スタッフ）または経営職（管理職）

想定年収（目安）：　600万円～1400万円程度（応相談）
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

勤務地：バイオ生産技術研究所（群馬県高崎市）
※女性が半数以上の、どなたにも働きやすい環境です。
※その他、詳細は下記「会社概要」を参照ください。

勤務時間：8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働：有
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間あり（30分x2回）
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。

待遇・福利厚生：
福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。

休日休暇：
日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.

付記：
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
応募資格

【必須（MUST）】

【業務スキル、経験】
【必須要件】
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと（5年以上：尚可）
　※製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなどでの経験も可
・修士卒以上

＜経営職の場合＞
上記に加えて
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること

【語学】
【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上（目安）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎（WANT）】

【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方　
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/09/16
求人番号 5726062

採用企業情報

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