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| 部署・役職名 | 製剤設計研究者 (経口固形剤) |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
経口製剤に関する処方設計及び製造プロセスの開発 製造・開発委託先のマネジメントや治験薬供給業務 後期開発品のスケールアップ検討および国内・海外製造サイトへの技術移管 治験及び申請ドキュメントの作成 製剤担当者として製剤開発の方針、予算・タイムライン調整などをグローバルの開発部門と連携して行う 募集部門の紹介 創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 理系大学卒以上、理系大学院(修士)卒以上が望ましい5年以上の経口製剤の製剤設計もしくは工業化業務経験 同僚や海外委託先とコミュニケーションを取って業務を行える英語力 【歓迎(WANT)】 プレフォーミュレーション研究経験DDS製剤、小児製剤、難溶性化合物用製剤などの開発経験 プロセス分析技術(PAT)の開発経験 In silicoモデリングやプロセスシミュレーションの活用経験 治験申請(IND/IMPD)や承認申請(NDA/MAA)におけるCMCドキュメント作成及び照会事項対応経験 国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 国内外の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方、またグローバル環境に挑戦されたい方は是非応募ください。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/25 |
| 求人番号 | 5712962 |
採用企業情報
- 武田薬品工業株式会社
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- 資本金1,676,200百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1925年1月29日
【代表者】クリストフ・ウェバー
【資本金】1兆6,762億円 ※2022年3月末時点
【従業員数】5,149名 ※2022年3月末時点
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
【その他事業所】大阪、神奈川、山口、千葉、京都
【事業内容】医薬品等の研究開発・製造・販売・輸出入
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