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| 部署・役職名 | RAスペシャリスト～マネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜主たる業務内容＞ 医療機器薬事申請業務全般 クラス1～4の薬事申請業務（主に整形外科製品） PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 海外製造元からの情報・データの収集・評価 薬事申請業務に伴うQMS適合性調査の申請 添付文書（注意事項等情報）の作成、維持管理 保険収載業務（保険適用希望書の作成） 承認書・認証書・届書の変更管理業務 |
| 労働条件 |
休⽇・休暇 年間休⽇ 126 ⽇ 有給休暇 初年度 10 ⽇ （ 7 か⽉⽬〜 ） 週休⼆⽇制 祝⽇ GW 夏季休暇 年末年始 備考 インセンティブ⽀給あり（翌年2⽉に⽀給） 健康保険 厚⽣年⾦ 雇⽤保険 労災保険 定年65歳 ※詳細はオファー時にお伝えします |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】 薬事申請業務経験（薬事申請業務をスタンドアローンで行える方） 行政（厚生労働省、PMDA）との折衝経験者 ビジネスレベルの英語力（読み書き） 日常会話レベルの英語力（海外製造元との電話会議含む） ネイティブレベルの日本語 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】 高度管理医療機器の薬事申請経験者 ライフサイエンス分野関連の学士号以上又は医療従事者（看護師/薬剤師/医師） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/11 |
| 求人番号 | 5694406 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- コンサルティング サービス メディカル
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- 弊社独占Confidentialポジションを担当しております。 ぜひこの機会に一度お話できますと幸いです。
- (2025/07/15)
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