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| 部署・役職名 | QMSシニアスペシャリスト｜医療機器×品質マネジメント×グローバル連携／年収500〜1000万円・東京勤務・フルリモート可 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
品質マネジメントシステム（QMS）の運用・改善を中心に、CAPA対応、内部監査、ライセンス管理、文書管理などを担当。グローバルチームとの連携も多く、英語での会議参加や改善提案が求められます。 ・QMSの構築・維持（ガバナンス、要件管理） ・QMS改善プロジェクトの推進 ・CAPA対応 ・内部監査の計画・実施 ・製造販売業ライセンスの取得・更新 ・文書管理、品質コンプライアンス対応 ・グローバルとの連携によるフロー改善 ・トラブル対応・業務改善（Kaizen） |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 勤務地：東京都港区 勤務形態：月3回出社（将来的に週1回程度に変更可能）／フルリモート可 年収：500万〜1000万円（経験・スキルに応じて） チーム構成：約20名 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医療機器業界での品質関連業務経験QMS関連業務の実務経験（ISO 13485、厚労省169号など） CAPA対応、内部監査、ライセンス管理の経験 日本語・英語での文書作成・コミュニケーション力 問題解決力、柔軟性、改善活動への積極性 【歓迎（WANT）】 複数プロジェクトの同時進行管理安全管理やプロセスフローに関する知識 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/10 |
| 求人番号 | 5664163 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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- メディカル
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