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製造部・品質部マネージャー

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	製造部・品質部マネージャー
職種	生産技術・生産管理・製造技術 QC（品質管理） QA（品質保証）
業種	化粧品医薬品メーカー
勤務地	静岡県
仕事内容	役割本ポジションは、静岡県富士宮市にある新設製造工場の立ち上げおよび運営をリードする重要な役割を担います。サイトマネージャーに報告し、社内外の関係者と密接に連携しながら、高品質な賦形剤製品の製造を推進します。品質、顧客対応、安全性、コストの各指標を安定して達成する製造体制の構築・運営に情熱を持つ方を歓迎します。また、組織の価値観を体現し、従業員の安全意識向上、品質改善、生産性向上、エンゲージメント強化を導く役割も担います。職務内容製造エリアにおける安全衛生基準の遵守と、組織の安全目標達成に向けた取り組みを推進する。GMP（適正製造規範）およびSOP（標準作業手順書）を完全に遵守する。富士宮工場の立ち上げチームの一員として、設備の適格性確認、バリデーション、運転、最適化を行い、仕様、スケジュール、生産量／コスト／廃棄率の目標、品質基準を達成する。現行の製造プロセスおよび手順の継続的改善を推進し、改善提案、実施、フォローアップを行う。部門内の継続的改善およびリーン活動をリードする。採用面接、人員計画、教育、業務監督、評価、キャリア開発、懲戒、問題解決などの管理業務を、法令および社内規定に則って遂行する。 QA/QC部門と連携し、CAPA（是正措置・予防措置）を通じて品質問題を未然に防止し、顧客要求を満たす。 QMS（品質マネジメントシステム）活動に参加し、文書・記録管理、内部・外部監査、監査指摘事項への是正・予防措置を実施する。エンジニアリング、サプライ・物流、営業などの関係部門と連携し、生産スケジュールの策定および人材・設備資源の配分を行う。事業計画に基づき、部門の経費および設備投資予算の策定・支援を行う。生産に影響を及ぼす問題や課題について、上層部と定期的に情報共有を行う。生産に関連する顧客からの苦情対応を支援する。部門および組織全体でのリーン活動や継続的改善プロジェクトの実施を支援する。その他、上司から指示された業務を遂行する。職務範囲内での裁量を持ち、期待される成果・アウトプットを達成する。応募要件学士号を有し、GMPが厳しく求められる製造業界での同様の職務経験が5年以上あること。経口製剤の製造経験があれば尚可。作業環境測定、データ収集・分析、指標の記録・追跡などの経験があり、傾向分析と次のステップの判断ができること。医薬品のcGMP（現行適正製造規範）および行動ベースの安全プログラムに関する知識を有すること。英語での優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力を持ち、日本語はネイティブレベルであること。 Outlook、MS Office（Word、Excel、PowerPoint）、MS Project、インターネット、共有データネットワークなどのITツールを効果的に活用できること。リーンおよびシックスシグマの経験があれば尚可。チームワークと協働に優れた能力を有すること。
労働条件	雇用形態：正社員
応募資格	【必須（MUST）】 GMP（適正製造規範）に精通していること。GMPは、食品、医薬品、化粧品、医療機器などの製品の品質、安全性、一貫性を確保するための指針と規制の体系です。これらの規範は、製造工程、施設、設備、従業員、品質管理に関する最低基準を定めており、誤りや汚染、不適切な表示を防止することで、消費者の安全を守り、製品がその用途に適した状態で提供されることを保証します。【歓迎（WANT）】医薬品業界、医療業界、またはそれに関連する分野における知識と経験を有すること。
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2025/09/09
求人番号	5658177

採用企業情報

CXC Global Japan株式会社

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