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生産技術研究担当者(ケミカル製剤) エキスパート

年収:800万 ~ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 生産技術研究担当者(ケミカル製剤) エキスパート
職種
業種
勤務地
仕事内容 【主な業務】
・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

【募集背景】
・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した新規部署の経口製剤分野における人員強化。
・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。

【期待役割】
社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする経口製剤領域における即戦力の生産技術リーダー

【職種の魅力】
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、
海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。
・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOや海外グループ企業の業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・当社グループ内での人財交流プログラムがある。
・在宅勤務可能

【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
労働条件 ○勤務地
浮間(東京都)、藤枝(静岡県)
【就業場所の変更範囲】
・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点)

○給与
年収約660~1300万円(月給38~75万円)
※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。

【年収例】
1200万円/管理職(月給66万円+賞与+各種手当) (以下続く)
900万円/35歳(月給50万円+賞与+各種手当)
700万円/30歳(月給40万円+賞与+各種手当)
※年収例:月次給与12ヶ月+賞与+各種手当  
※各種手当は当社規定により支給

○勤務時間
フレックス(標準労働時間7.75h)
標準労働時間帯/8:45~17:30

○その他情報
賞与:年2回(4月・10月)
昇降給:年1回
退職金:規定により支給
諸手当:時間外手当、通勤手当
休日:週休2日制(基本土・日)※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日(年4日[入社月により漸減])、5月1日
休暇:年次有給休暇(初年度18日[入社月により漸減]、最高23日)、慶弔休暇、ステップアップ休暇など
保険:各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険
福利厚生:社宅制度あり(規定有)、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会

○教育制度
自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)
入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか
応募資格

【必須(MUST)】

【求める経験】
経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業化経験者(製法検討、スケールアップ検討等)
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

【求めるスキル・知識・能力】
・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル(プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決)
・プロジェクトマネジメントスキル
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)

【歓迎(WANT)】

【求める経験】
・経口製剤技術者としての豊富な業務経験、経口製剤技術領域における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・統計解析、シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験 (以下続く)
・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方

【求めるスキル・知識・能力】
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
・シミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方 
・自律性のある方(自走して業務できる方)
・向上心のある方
・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/09/08
求人番号 5637187

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.44
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • ピッツバーグ大学大学院
  • メーカー メディカル
    • 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
    • (2025/12/18)

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