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| 部署・役職名 | 生産技術研究担当者（注射製剤）エキスパート |
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| 仕事内容 |
【主な業務】 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） 【具体的な業務内容】 国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。 ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 【入社後の流れ】 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で習得 即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 【募集背景】 ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門の注射製剤分野における人員強化。 ・トップクラス製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【期待役割】 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする注射製剤分野における即戦力の生産技術リーダー 【職種の魅力】 ■医療貢献とグローバルな活動 グローバルな医療貢献: 国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 グローバルな活躍機会: 海外CMOや海外グループ企業との業務、学会参加、当社グループ内人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ■技術力と成長環境 製剤分野の魅力: 有効な医薬品成分を患者さんに提供できる「製品」という形に造り上げられる点が特徴です。 幅広い経験獲得: 開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 最先端技術・知識の習得: 豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル最先端の技術・知識・経験を得られます。 ■サポート体制と職場環境 充実した教育制度: 新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。また、メンター・メンティー制度による先輩社員のフォロー体制により、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得できる環境が整っています。 魅力的な職場環境: 自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 |
| 労働条件 |
○勤務地 宇都宮（栃木県）業務内容によっては、浮間（東京都）となる場合もある。 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県のいずれかの拠点） ○給与 年収約660～1300万円（月給38～75万円） ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円＋賞与＋各種手当） （以下続く） 900万円／35歳（月給50万円＋賞与＋各種手当） 700万円／30歳（月給40万円＋賞与＋各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 ※各種手当は当社規定により支給 ○勤務時間 フレックス（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30 ○その他情報 賞与：年2回（4月・10月） 昇降給：年1回 退職金：規定により支給 諸手当：時間外手当、通勤手当 休日：週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日 休暇：年次有給休暇（初年度18日[入社月により漸減]、最高23日）、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 保険：各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 福利厚生：社宅制度あり（規定有）、ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 ○教育制度 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度 ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求める経験】注射製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・注射製剤（シリンジ、バイアル、アンプル等）製造工程の管理者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等） ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者 上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。 【求めるスキル・知識・能力】 ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識） ・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系） 【歓迎（WANT）】 【求める経験】・注射製剤技術者としての豊富な業務経験，プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル） ・MSAT（Manufacturing Science and Technology）経験がある方 【求めるスキル・知識・能力】 ・プロジェクトマネジメントスキル ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等） 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/09/09 |
| 求人番号 | 5630140 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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